摘要：目的 评述20年来中医药治疗原发性痛经临床随机对照试验研究的特点及优劣势。方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、CBM、PubMed、EMBASE、The Cochrane Library,检索时间从2000年1月1日截止至2021年2月1日,纳入以中医药疗法为主要干预手段治疗原发性痛经的随机对照试验,对检索到的文献进行筛选并提取数据信息,主要包括诊断与疗效标准、干预手段、中医证型、腧穴与中药的使用情况、结局指标等。结果 中医药治疗原发性痛经的诊断与疗效标准不够规范和统一,中医证型较多,治疗方法以中药和针灸并用多见。取穴以关元、三阴交、中极、足三里、气海、地机、次髎穴的出现频次较高,针灸所选经脉以任脉、足太阴脾经、足太阳膀胱经及足阳明胃经为多,结局指标以有效率为主。结论 目前中医药治疗原发性痛经获得显著疗效,临床方案设计尚有欠缺,影响临床疗效的可信度,期待在未来的临床研究中加以改进。