摘要：目的:评价国外针灸治疗过敏性鼻炎随机对照试验文献的方法学质量。方法:全面检索外文献数据库,以Pubmed、Cochrane Library、Embace数据库为主,筛选出符合标准的文献,并运用Cochrane偏倚风险评估工具2.0进行方法学质量评价。结果:共纳入12篇合格RCT。随机化过程中产生偏倚方面,有7篇(58.3%)低风险,5篇(41.7%)可能存在风险;干预分配的偏倚显示,有12篇(100%)低风险;干预依从偏倚显示,有5篇(41.7%)低风险,2篇(16.7%)高风险,5篇(41.7%)可能存在风险;结局数据缺失偏倚显示,有11篇(91.7%)低风险,1篇(8.3%)可能存在风险;结局测量偏倚显示,有12篇(100%)低风险;结果选择性报告偏倚显示,有12篇(100%)低风险。结论:目前国外关于针灸治疗过敏性鼻炎随机对照试验的数量不多,方法学质量有待提高,建议严格按照随机对照试验方法学要求设计试验,提高试验设计的严谨性。

摘要：使用CONSORT和STRICTOM标准对国内针刺治疗变应性鼻炎临床随机对照试验进行质量报告。通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WF)、维普(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)4个数据库,再手工查找相关中医类期刊,最后纳入符合标准的文献97篇,采用CONSORT声明和STRICTOM标准对纳入文献进行质量评价。经数据统计后,发现国内文献大多存在一些问题:随机原则无法贯彻和方法叙述不清、盲法使用率低、分配隐藏少、无样本量估算、试验都没有注册、针刺细节描述不足、对照原理解释不清、无针刺治疗师资历等。为提高针刺临床随机试验外部真实性和确保内部真实性,提高文章质量,应将CONSORT声明和STRICTOM标准引入针刺临床随机试验设计并贯彻执行。