摘要：目的:收集与确定需纳入《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》的临床问题和结局指标。方法:通过查阅文献、专家访谈并结合其临床实践经验的形式,草拟出《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》的相关问题与结局指标的初稿,第一轮德尔菲法问卷采用开放式与赋分式相结合的模式设计,应用第一轮德尔菲法请专家对初稿中各条目的重要性进行评分,同时广泛收集相关问题与结局指标,统计分析、整合第一轮问卷中的信息,设计后续问卷。分析被问询专家的基本信息和问卷结果,计算积极系数、均分、满分比、变异系数、肯德尔和谐系数、格朗巴赫α系数进行质量控制。结果:分析被问询专家的基本信息,专家遴选体现了权威性、多学科合作性和广泛地域性,最终经过两轮德尔菲法获得较佳的质量控制结果,两轮德尔菲法问卷总回收率为97.6%,6个临床问题的平均得分大于4分且满分比大于60%,9个结局指标的平均得分大于7分且满分比大于55%。临床问题、结局指标平均变异系数分别为11.7%、12.6%,肯德尔和谐系数为0.82,临床问题条目、结局指标条目的格朗巴赫α系数分别为0.71、0.84,专家积极性较高,意见分歧较小,问卷设计可信度较高。结论:通过德尔菲法和质量控制确定了《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》需要纳入的临床问题和结局指标,对指南的后续制定工作奠定了基础。