摘要：目的:制备新型咀嚼胶以解决西地碘含片顺应性差等问题。方法:以包合物包合率、质量收率和载药量的综合评分为评价指标,采用单因素考察和正交实验设计优选饱和水溶液法制备包合物的最佳工艺,用差示扫描量热分析法确证包合物的形成,并进行稳定性考察;以胶基含量、糖与山梨醇的质量比和薄荷粉含量为考察因素,以顺应性综合评分为评价指标,优选热熔法制备咀嚼胶的最佳处方,并分别对最佳处方制备的咀嚼胶与西地碘含片的顺应性进行评分。用紫外-可见分光光度法测定咀嚼胶中碘含量,并进行方法学考察。结果:最佳包合条件为:I2、KI和β-环糊精的物质的量比为1∶1∶1,40℃包合1 h,所得包合物包合率为(83.50±1.17)%,质量收率为(82.06±1.21)%,载药量为(18.58±0.02)%,稳定性较好。最佳咀嚼胶处方为胶基含量25%,薄荷粉含量0.8%,糖与山梨醇的质量比为1∶1,所得咀嚼胶顺应性评分结果较西地碘含片有显著提高。3批西地碘咀嚼胶样品中碘含量分别为标示量的105.60%、110.81%和110.86%。结论:西地碘包合物提高了碘的稳定性,显著改善了西地碘咀嚼胶的顺应性。紫外-可见分光光度法测定咀嚼胶中的碘含量准确可靠。