摘要：适应性设计因为具有设计灵活、节约成本、缩短研发时间、加快医药产品上市的优势,近年来越来越受到临床试验工作者和统计学家的关注。在临床试验探索期引入适应性设计很有意义,特别是复杂的新药临床试验。某降脂药临床试验采用双重适应性有偏硬币设计(doubly adaptive biased coin design,DBCD)适应性设计方案,在保证检验功效的前提下,将降脂药临床试验的Ⅱb期和Ⅱc期无缝链接起来。DBCD缩短了研发周期,减少了样本量,并且将更多的患者分配到较好的治疗组。

摘要：目前的试验设计大体在连续空间或者无约束的离散空间下进行研究,但实际工程中不少场景都需要在离散空间中挑选试验点来进行试验设计,通常的试验设计方法无法应用于约束的离散空间中.文章立足于实际工程背景,基于连续空间下的均匀试验设计,采用Gale-Shapley算法,给出了连续空间到离散空间的映射设计方案.最后,结合实例进行了Gale-Shapley算法与经验方法所得设计的对比验证研究,在约束的离散空间下,Gale-Shapley算法所得到的映射设计具有更好的均匀性,且计算效率满足工程实际需求.