摘要：目的通过调查问卷方式了解山西省282所生物安全二级（BSL-2）临床实验室生物安全管理现状。方法自行设计调查问卷，对282所BSL-2临床实验室进行电子问卷调查，内容包括实验室基本情况、安全管理体系文件、组织与营运管理、生物安全设施设备配置、实验室人员培训及管理等。结果管理体系文件方面，仅有101个实验室办理了菌（毒）种准运证书；组织管理比较完善，95.7%实验室已完成备案管理工作并纳入相应的考评机制；设施设备方面，门禁系统（62.8%）、定向气流（61.7%）、消毒喷雾装置（54.0%）和实验室负压装置（53.2%）配置偏低；人员管理方面，健康评估和体检工作、建档立案不够完善，实验室高级职称人员比例偏低。结论超过96%实验室的生物安全管理现况较好，要进一步重点完善实验室备案管理、准运证书和目标年度考评等内容的组织管理；优化配置生物安全实验室基础设施设备；要以人为本加强队伍建设。

摘要：临床试验报告规范（good publication practice,GPP）指按照随机对照试验报告的统一规范（CONSORT声明）系列为代表或其他临床试验论文写作和发表规范或指南,写作和发表临床试验报告,其实质就是要求报告者将研究设计、试验实施过程和结果测量标准、方法及过程按规范要求和质量标准完整、清楚地描述出来。