摘要：目的 :研究克拉霉素颗粒剂在健康人体内的药动学和相对生物利用度。方法 :8名健康男性受试者 ,采用随机交叉试验设计 ,单剂量口服克拉霉素颗粒剂和片剂 5 0 0mg ,用微生物检定法测定血药浓度。经 3p97程序拟合 ,计算药动学参数。 结果 :克拉霉素颗粒剂和片剂的药 时曲线均符合二室模型 ,主要药动学参数 :t1/ 2 β分别为 (6 .9± 4.0 )h和 (7.9± 3.8)h ;tmax分别为 (1.4± 0 .3)h和 (1.4± 0 .4)h ;Cmax分别为 (2 .1± 0 .3)mg·L-1和 (2 .0± 0 .4)mg·L-1;AUC0→∞ 分别为 (11.6± 1.6 )h·mg·L-1和 (11.3± 1.4)h·mg·L-1。经统计学分析 ,两制剂的tmax、Cmax、AUC0→∞ 差异均无显著性 (P >0 .0 5 ) ,克拉霉素颗粒剂的相对生物利用度为 (10 4.1± 2 1.3) %。结论

摘要：目的　研究罗红霉素分散片在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法　 1 2名健康男性志愿者 ,采用随机交叉试验设计 ,单剂量口服国产罗红霉素分散片和胶囊 30 0mg ,用微生物检定法测定不同时间的血药浓度。经 3P97程序拟合 ,计算药物动力学参数。结果　罗红霉素分散片和胶囊血药浓度 -时间曲线均符合二室模型 ,主要药物动力学参数 :T1 / 2 β分别为(1 4.76± 2 .77)h和 (1 4.92± 3.1 2 )h ,Tmax分别为 (1 .38± 0 .2 3)h和 (1 .63± 0 .2 3)h ,Cmax分别为(8.37± 0 .66)mg/L和 (8.2 3± 0 .63)mg/L ,AUC0→∞ 分别为 (91 .84± 1 1 .90 )h·mg/L和 (88.55± 1 0 .70 )h·mg/L。经统计学分析 ,两制剂的Cmax和AUC0→∞ 均无显著性差异 (P >0 .0 5) ,罗红霉素分散片的相对生物利用度为 (1 0 3.75± 5.58) %。结论　两制剂具有生物等效性。