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盐酸文拉法辛缓释胶囊的中试放大试验与体外释放特性研究: 收藏
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引用; 《广东药科大学学报》2019年第4期35卷 475-479页; 作者：赵荣军苏诗娜陈祝霞苏朝芬刘英梁超峰江苏省泰兴市人民医院药学科江苏泰兴225400 广州市药物一致性评价技术联盟广东广州510663 广州科琅医疗科技有限公司广东广州510530 广州市番禺区中心医院广东广州511400 广州医药工业研究院广州市药物制剂新型释药技术重点实验室广东广州510240 中山大学新华学院广东广州510520 广东岭南职业技术学院广东广州510663 广东药科大学附属第一医院广东广州510080; 目的采用流化床制备盐酸文拉法辛缓释胶囊,并进行中试放大研究和考察体外释放特性,为建立缓释制剂质量控制、研发及中试平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计,以质量分数、收率、效率考察中试放大工艺,以不同释放条件(介质、方法...; 目的采用流化床制备盐酸文拉法辛缓释胶囊,并进行中试放大研究和考察体外释放特性,为建立缓释制剂质量控制、研发及中试平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计,以质量分数、收率、效率考察中试放大工艺,以不同释放条件(介质、方法、转速)探讨体外释药机理。结果调整好参数,特别是控制包衣区温度、隔圈内风速、雾化液滴大小,在制备规模放大过程中尽量相近,可以将小试工艺顺利放大到中试;不同的释放介质、释放方法、转速对盐酸文拉法辛缓释胶囊释放度基本没有影响,体外释药符合一级释放模型。结论小试工艺可顺利放大到中试,为进一步大生产奠定基础。; 来源：详细信息评论

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