摘要：目的：通过研究淫羊藿对大鼠肝脏毒性的影响,探索淫羊藿潜在肝毒性,并对造成其毒性的原因进行初步分析。方法：以基原、工艺、剂量、疗程为考察因素,采用均匀设计方法设计各实验分组,将220只SD大鼠随机分为正常组与各给药组,每组20只,雌雄各半,连续灌服对应淫羊藿提取物,灌胃过程中观察大鼠一般情况,每周定期测定体质量和摄食量2次,在各疗程给药结束后,腹主动脉取血,测定与肝功能相关的血液生化指标,大鼠处死后取肝脏称质量,计算脏脑比和脏体比,再制作肝脏石蜡切片,经苏木素-伊红（HE）染色后进行病理评分,比较各给药组与对应正常组间各指标统计学差异,并将肝脏病理评分结果作为＂金指标＂,结合其他检测指标作为参考,进行回归分析,评价各因素对肝毒性的影响。结果：与正常组相比,实验6组与实验8组大鼠直接胆红素（DBIL）,γ-谷氨酰转移酶（GGT）,总胆红素（TBIL）,肝脏质量,脏脑比值出现明显差异（P〈0.05）,肝脏病理评分较高,表现出较明显的肝损伤情况,经回归分析并综合各指标检测结果推断,朝鲜淫羊藿和巫山淫羊藿潜在肝毒性较强,工艺与肝脏毒性强度呈负相关,剂量和疗程与肝脏毒性强度呈正相关,雌性动物受肝损害较雄性动物明显;结论：朝鲜淫羊藿及巫山淫羊藿存在潜在肝毒性,并与提取工艺、给药剂量和用药疗程存在密切关系,应当在临床应用及新药研发中引起重视。

摘要：随访研究作为队列研究中重要的研究方法,被广泛应用于中医药临床研究中,在中医临床研究中具有重要地位。但由于研究方案设计不规范、对随访要素考虑不充分以及数据插补方法选择不当等原因,常导致随访研究出现原始数据获取不足、随访率计算不准确和缺失数据插补不当等问题。从明确随访研究特点是设计科学随访方案、获取完整随访数据的必要前提,全面掌握并恰当选择随访方式是控制失访率的有效手段,采用新随访率计算方法是准确评估随访完整性的重要保障,根据数据缺失类型选择合适的插补方式是获得可靠研究结论的关键环节等方面,探讨临床随访研究中常见数据处理问题的对策,分析中医药领域随访研究数据处理的关键点。随访研究作为临床研究中重要的组成部分,具有其他研究不可替代的优势,做好数据处理工作,提升数据质量,获得能够客观反映实际情况的研究数据,对于临床决策的制定和科研工作的开展均具有重要意义。