摘要：目的在利用正交试验进行脂质体的处方筛选时,采用新的统计方法对试验得到的数据进行分析。方法选择粒径、zeta电位、包封率和物理稳定性作为正交设计的评价指标。运用直观分析、方差分析和逐步多元回归分析三种方法对实验结果进行处理,并通过直观分析和逐步多元回归分析获得最佳制备方案,采用实验比较确证。结果针对四个不同的评价指标,分别采用两种方法直观分析和逐步多元回归优化,得到的处方各不相同。平行进行两组验证试验,结果表明逐步多元回归与传统方法相比具有一定的优势。结论逐步多元回归能够弥补直观分析和方差分析因不连续取点造成的一些不足并能在已有试验的基础上,得到影响因素的交互作用结果,可以在一定程度上减小试验的工作量。

摘要：为了更好的利用正交实验的信息,模糊分析法作为新的统计方法应用于优化脂质体的制备,对评价指标综合考虑获得最优制备条件。设计正交实验通过逆相蒸发法制备脂质体,选择粒径、包封率和物理稳定性作为脂质体质量的评价指标,通过直观分析、方差分析和模糊分析对结果进行处理,由直观分析和模糊分析获得最佳制备条件,再由验证实验比较各方案的优劣。通过模糊分析法,得到了正交实验中所有因素不同水平可能组合实验的全部结果,在综合考虑各个评价指标的情况下得到最佳处方。直观分析和模糊分析的结果并不相同,通过验证实验结果表明模糊分析法更具有优势。与传统方法相比,模糊分析方法预测了各因素与水平全部搭配实验的结果,借助计算机提供比直观分析法与方差分析方法更多的信息,消除了实验范围内的盲区,对处方的优化和筛选具有更好的指导性。