摘要：遵循"质量源于设计(quality by design,QbD)"理念,建立苦参甘草中有效成分的回流醇提工艺的设计空间并验证。以苦参总碱(total alkaloids of Sophora flavescens,TASF)、苦参碱(matrine,MT)及氧化苦参碱(oxymatrine,OMT)的提取率为关键质量属性(critical quality attributes,CQAs),通过单因素实验确定Plackeet-Burmann设计(Plackeet-Burmann design,PBD)中各因素的高低水平,后采用PBD实验确定乙醇体积分数、甘草用量和提取温度为关键工艺参数(critical process parameters,CPPs),再通过中心点复合实验设计优化CPPs,基于二次多项式建立CPPs和CQAs间的数学模型,计算获得设计空间。验证结果表明,在设计空间内操作能够保证苦参有效成分提取工艺品质稳定。最终获得的操作空间为:甘草用量10.00~10.50g,乙醇体积分数65%~68%,提取温度94.5~95.0℃。

摘要：数学模型的正确引入使质量源于设计(Qb D)理念更加形象化、具体化,使对产品或工艺的设计以数学模型为载体直接作用于产品质量或工艺指标。Qb D理念实施结果的好坏更多地依赖于其所应用模型的拟合效果,同时问题的复杂性与多样性对数学模型的适用范围提出了新的要求。本文综述了基于多项式模型的Qb D理念在制药领域的应用概况,并对反向传播人工神经网络(back propagation artificial neural network,BPANN)训练算法及支持向量回归(support vector regression,SVR)模型进行了推广,提出了将其用于Qb D理念的新思路,降低了数学模型给Qb D理念的应用带来的局限性。意在为后续研究者提供参考,通过对数学模型的合理运用,改善Qb D理念在制药领域应用的广度和深度。

摘要：目的:基于"质量源于设计(QbD)"理念的实施方略,阐述将QbD理念引入苦参总碱提取工艺的试验设计方法。方法:以苦参总碱的提取率(Y)为关键工艺评价指标,在单因素试验基础上,利用Plackett-Burman试验设计筛选关键工艺参数(CPPs),再通过中心点复合试验设计20组试验,基于二次多项式建立CPPs和评价指标间的数学模型,以Y≥39.0 mg/g为指标计算获得设计空间并验证。结果:甘草用量、提取时间和液料比为CPPs;回归模型P0.1,显示该模型能够较好地描述CPPs与评价指标间的关系,获得经验证的操作空间为:甘草用量13.50~15.00 g,提取时间2.6~3.0 h,液料比21.0~23.0 mL/g。结论:QbD理念的引入将中药提取过程由基于固定工艺参数的操作方式过渡到对工艺参数范围的准确控制中,从而保证产品质量稳定。

摘要：随着社会和科技的快速发展,测绘技术、方法、仪器设备不断更新,测绘科学与技术人才培养也面临着新形势挑战。测绘工程专业人才培养计划的制定,要求满足测绘企业需求、测绘技术发展方向,设计具有专业特色的培养计划,切实提高测绘专业教师工程能力,培养复合型、应用型测绘工程专业人才。