摘要：目的拟评估使用球囊扩张式瓣膜(球扩瓣)进行经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)的安全性及有效性,并对初步的操作经验进行总结。方法回顾性分析2020年9月至2020年12月在广东省人民医院使用球扩瓣进行TAVR治疗的重度主动脉瓣狭窄患者的手术效果。结果6例患者均成功完成了TAVR。术后1个月内无不良事件发生,主动脉瓣狭窄改善明显,主动脉瓣平均跨瓣压差[(60.5±13.3)mmHg vs.(14.8±3.1)mmHg,P<0.001)](1 mmHg=0.133 kPa)和主动脉瓣峰值流速均显著减小[(4.9±0.6)m/s vs.(2.6±0.3)m/s,P<0.001]。结论初步经验显示,使用球扩瓣对重度主动脉瓣狭窄患者进行TAVR安全有效。可调弯输送系统和短瓣架设计是球扩瓣的主要优势。

摘要：目的　评价我们研制的一种国产膜周部室间隔缺损 (VSD)封堵器的临床应用价值及安全性。方法　膜周部VSD封堵器的结构设计为“工”字形,有对称型及非对称型两种,金属材料选用镍钛形状记忆合金,阻流体选用聚四氟乙烯。通过动物实验及临床试验,对该装置的安全性、有效性和并发症进行评价,并与Amplatzer封堵器进行对比,对该装置进行综合评价。结果　封堵器检验合格并通过国家安全检测。成功建立VSD模型的 22头猪均成功置入封堵器,随诊除 1例伤口感染外无并发症发生。进行临床实验的 58例膜周部VSD病例全部成功置入封堵器, 1例出现Ⅱ度Ⅱ型房室传导阻滞,其余无并发症发生。新型膜周部VSD封堵器与Amplatzer封堵器相比成功率、并发症方面差异无统计学意义。但术后即刻封堵效果优于Amplatzer封堵器。结论　我们研制的封堵器结构设计合理,是一种疗效确切的膜周部VSD介入治疗装置,达到或优于进口Amplatzer装置的治疗效果。

摘要：背景:现有成人罗叶泵使用机械瓣,但机械瓣膜的尺寸较大,对血液破坏较大,不适于婴幼儿心室辅助泵,故设计和制作尺寸小、血栓形成低的高分子瓣膜是目前研究的热点。目的:设计和制作20mL婴幼儿罗叶泵的瓣膜,并进行基本功能测试和疲劳测试方法:通过MASTERCAM软件设计瓣膜尺寸和形状,通过制作瓣膜模具和注塑获得聚氨酯瓣膜;根据ISO5840的要求测试聚氨酯瓣膜的静止泄露、跨瓣压差和耐疲劳性能。结果与结论:制作了聚氨酯三叶瓣膜,但注塑失败率较高;所制作的三叶瓣膜的基本功能基本符合ISO5840的要求;聚氨酯瓣膜在连续运行1.0×107次后,20mL罗叶泵的搏出量的变化率为5.2%。两个聚氨酯瓣膜保持完整,瓣叶无变化。说明设计并成功制作了聚氨酯三叶瓣膜;所制备的聚氨酯瓣膜能满足20mL罗叶泵的需要,已具备了临床试验的能力。

摘要：目的　由于国际市场供应的各种血泵价格过于昂贵 ,为降低其成本而不降低其质量 ,我们设计制作了旋涡泵和罗叶泵 ,以保持良好的血液流态 ,减少栓塞和溶血等并发症的发生率。　方法　为使血液在泵动周期中始终保持连续的流线和旋涡流态以充分冲洗泵体四周 ,同时避免湍流、再循环和潴流 ,旋涡泵设计为出入血口位于不同的平面上 ,并对泵血功能进行了测定。在血液流态、溶血试验等方面与通用血泵在模拟循环台中进行了比较。罗叶泵遵循相同的原理 ,泵体为拱顶形 ,其顶部有一锥形下凹伸入泵体内部 ,出入血管道相互交叉。由于泵体拱顶不对称 ,出血口高于入血口 ,在收缩期时血流盘旋上升 ,出血口处阻力小于入血口 ,排血更为迅速和彻底。　结果　旋涡泵在血液流态和溶血试验中与通用血泵比较 ,前者均优于后者。旋涡泵在 13次的绵羊实验中 ,最后 4只未经抗凝处理的绵羊 ,于平稳转流 14天后处死(其中 1条 2 1天 ) ,尸体解剖泵内、双肾内均无栓塞。罗叶泵已于 1999年应用于临床 ,成功抢救了 1例危重患者。结论　辅助循环血泵的设计 ,其连续的流线流态、避免湍流。

摘要：空气驱动式左心辅助泵血泵部分与气室部分之间的密封方法,一直是泵研制者关注的问题.广东省心血管病研究所研制的左心辅助泵(罗叶泵)由原来设计的螺栓密封改进为树脂螺纹套密封,泵体积在有效容积不变的情况下,外尺寸大大缩小,密封性能也大幅度提高.改进后的左心辅助泵通过了200多天的体外模拟试验及活体动物试验,结果显示泵的血流动力学性能良好、气动驱动性能也正常,性能达到设计要求.

摘要：目的　对已设计制成的低成本搏动血泵专用瓣膜蝴蝶瓣 (butterfly valve ,B- Y)按 ISO5 840进行国际规范化的离体性能测试。　方法　先对 B- Y瓣进行物理性能测试 ,然后根据 ISO5 840的要求用特殊仪器对 3枚 B- Y瓣作静态及动态性能测试 ,其均值与进行同样测试的 2种美国进口植入型瓣膜 Bjork- Shiley(B- S)瓣和 Medtronic- Hall(M- H)瓣作比较。　结果　 B- Y瓣的物理性能符合临床要求 ,在静态测试中 2枚 B- Y瓣膜片过薄 ,在 12 0 mm Hg(1k Pa=7.5 mm Hg)水压下有下凹内翻产生较多静止泄漏量。动态测试方面无搏动流中 B- Y瓣的跨瓣压力落差及搏动流时跨瓣正压压力阶差均较 B- S瓣和 M- H瓣膜略高 ,但其关闭回流量远较 B- S瓣与 M- H瓣为低 ,其舒张泄漏量与B- S瓣相仿 ,而明显低于 M- H瓣。　结论　B- Y瓣的水流阻力较进口瓣膜为高 ,但在临床允许范围以内。其总反流量(关闭回流量、舒张泄漏量 )明显低于进口瓣膜 ,保证了瓣膜的效率和耐用性 ,潜在溶血程度亦因而轻微。 B- Y瓣由于结构简单 ,成本低廉 ,却有与进口植入型瓣膜相仿的功能 ,是其主要特点 。