摘要：近年来使用队列和常规收集数据(例如,电子健康记录、行政数据库和注册登记来源的数据)开展随机对照试验的数量正在增加,这种随机对照试验设计能够降低研究的实施难度,节约经费和时间成本。为规范此类随机对照试验和增加研究报告的透明度与完整性,2021年BMJ发表了CONSORT-ROUTINE(2021)报告规范。为方便理解和规范应用该报告规范,提高该类型研究的整体质量,本文对该报告规范的制订过程和CONSORT-ROUTINE清单进行介绍和解读。

摘要：目的对已发表的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗2型糖尿病的有效性和安全性的系统评价/Meta分析进行再评价。方法计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,搜集基于DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病的系统评价再评价,检索时限均为建库至2016年12月。由2位评价员独立筛选文献和提取资料后,采用AMSTAR量表和PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告质量。结果最终纳入27篇系统评价/Meta分析。AMSTAR平均分为7.04分,得分最差的为条目1"是否提供了前期设计方案"(26篇未提供)、条目4"发表情况是否已考虑在纳入标准中"(10篇未提供)、条目10"是否评价发表偏倚的可能性"(15篇未提供)和条目11"是否说明相关利益冲突"(15篇未提供)。PRISMA清单评分为17.0~24.5分。报告质量存在的问题主要表现在方案与注册、文献检索、补充分析与资助来源方面。结论本研究结果显示DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病的系统评价/Meta分析的方法学质量和报告学质量均不高。