摘要：进入21世纪以来,慢性肾功能衰竭已成为世界范围内继心脑血管疾病、肿瘤和糖尿病后严重威胁人类健康的一大公害。慢性肾衰竭是所有肾脏疾病和一些老年人及全身慢性疾病的最终结果。据统计目前全世界罹患终末期肾病的人群已超过2百万人口,中国有约4 000余万各种肾脏病患者,加之老年人肾脏的退性变,每年新发生慢性肾衰竭者为10~30万。血液透析是一种血液净化疗法,虽然尚不能实现肾脏自我平衡、调节、代谢和内分泌等功能,但能替代肾脏的部分排泄功能,使终末期肾脏病患者的存活率及生活质量直线提高,是治疗急慢性肾功能衰竭最有效的措施之一[1]。现在应用在我国临床上的大部分都是进口产品,国内产品只有进行核心部件和关键技术创新,

摘要：目的:评价聚醚砜膜空心纤维透析器Enttex^TM-16LF(E60)用于多种因素导致的急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗的安全性和有效性.方法:纳入维持性血液透析患者76例,试验组使用Enttex TM-16LF透析器,对照组使用B-16P透析器,采用随机、开放、二阶段交叉阳性对照、非劣性验证设计.以透析器的肌酐清除率和尿素清除率为主要有效性指标;次要有效性评价指标为整体透析肌酐、尿素清除率、尿素下降率(URR)、透析器对尿素的清除量与体积的比值(Kt/V)、体质量、超滤率、电解质、C-反应蛋白(CRP)、血气分析指标等变化;同时进行安全性和生物相容性评价,观察试验器械的临床疗效和安全性.结果:主要评价指标肌酐清除率和尿素清除率在全数据集(MITTP)及符合方案数据集(PPP)中分析,试验组与对照组比较,均无统计学差异(P>0.05);PPP数据分析证明试验器械非劣于对照器械;一定透析时间内Kt/V、整体透析肌酐、尿素清除率和URR、电解质、血常规、肝功能的改变,试验器械与对照器械比较无统计学差异.结论:临床试验证实聚醚砜膜空心纤维透析器用于血液透析治疗是安全的和有效的.

摘要：青藏高原作为我国重要生态安全屏障区,具有独特的地理区位和生态系统特征。本文结合该地区生态环境监管工作遇到的挑战与困难,分析基于卫星通导遥与大数据技术构建生态环境信息化应用体系必要性,设计体系总体架构并阐述在三江源国家公园生态系统监测、保护与管理等业务中的具体实践应用,以期为大区域、高海拔自然保护地监管提供技术思路,提高政府部门科学管理与决策水平。