摘要：目的:系统评价中医药辅助治疗围绝经期失眠的疗效及安全性。方法:计算机检索Pub Med,The Cochrane Library,OVID,EMbase,CBM,CNKI,Wan Fang Data及VIP数据库,检索时限均从2010年至2014年12月,纳入有关中医药结合西药(中西医结合)对照单纯西药治疗围绝经期失眠的RCT研究。设计文献资料提取表,由2名研究者按纳排标准独立对文献进行筛检、提取资料、评价文献偏倚风险,并结合Rev Man5.2.6软件进行Meta分析。结果:共纳入21个RCTs,包括1 608例患者。Meta分析结果显示:中医药辅助治疗其临床有效率高于对照组[OR=3.26,95%CI(2.50,4.26),P<0.000 01];治疗后其复发率较对照组低[OR=4.21,95%CI(2.46,7.22),P<0.000 01];在PSQI总评分测评方面比较,中医药辅助治疗组优于对照组[MD=-2.28,95%CI(-2.78,-1.78)];在患者睡眠状况改善方面,中医药辅助治疗组在睡眠质量[MD=-0.40,95%CI(-0.73,-0.06)],入睡时间[MD=-0.54,95%CI(-0.91,-0.16)],睡眠时间[MD=-0.41,95%CI(-0.60,-0.22)],睡眠效率[MD=-0.38,95%CI(-0.56,-0.20)],睡眠障碍[MD=-0.37,95%CI(-0.55,-0.19)],催眠药物[MD=-0.32,95%CI(-0.47,-0.18)],日间功能障碍[MD=-0.29,95%CI(-0.47,-0.10)],Kupperman评分[MD=-5.48,95%CI(-9.87,-1.09),P=0.01]方面测评均优于对照组;在证候评价方面,中医药辅助治疗组在改善患者潮热汗多[MD=-1.65,95%CI(-1.84,-1.45)],烦躁易怒[MD=-0.99,95%CI(-1.13,-0.85)],头晕心悸[MD=-2.18,95%CI(-2.92,-1.43)],精神倦怠[MD=-1.89,95%CI(-2.07,-1.72)]等症状其效果均优于常规治疗组;在内分泌激素水平测评层面,中医药辅助组较常规治疗组可促进患者血清中雌二醇(E2)水平[MD=17.70,95%CI(1.89,33.52)],降低卵泡刺激素(FSH)水平[MD=-11.51,95%CI(-20.49,-2.53)],但在黄体生成素(LH)水平比较其差异无统计学意义[MD=-5.85,95%CI(-13.01,1.30)];纳入研究均未报告由中医药辅助治疗所引起的频繁或严重不良反应。结论:本研究Meta分析表明,中医药辅助干预可改善患者睡眠障碍,提高睡眠质量,且不良反应少;但现有研究方法学及报道质量偏低,以上结果仍需进行设计严谨的大样本研究予以证实。