摘要：目的制备小鼠模型疫苗HBV S-ecdCD40L融合基因表达载体并采用软件预测其所表达蛋白的合理性及生物活性。方法首先从质粒中扩增HBV S基因,并从小鼠淋巴细胞中扩增CD40L胞外段(extracellular domain,ECD)基因。然后通过RT-PCR法将其串联并与载体相连接,完成构建后采用软件分析其所表达蛋白是否与预期一致。结果构建小鼠模型表达载体并通过软件分析HBV S、ecdCD40L两个基因连接之后其蛋白的疏水性和亲水性无改变,也没有出现新的表位。连接链(linker)不影响融合蛋白的二级结构。结论该载体的设计符合预期,其表达的融合蛋白保留了HBV S和小鼠CD40L胞外段的生物学活性,为进一步研究奠定了基础。

摘要：目的:调查贵州省三级医疗机构超说明书用药(off-label drug use,OLDU)的管理制度,为构建贵州省统一的OLDU管理制度,规范OLDU行为提供基线证据。方法:通过电话结合电子邮件形式收集全省所有三级医疗机构OLDU的管理制度及其医疗机构基本信息。根据《医疗机构药品拓展性临床应用管理规范》(征求意见稿)设计评分表,从OLDU管理的组织架构与备案流程、使用的前提条件、循证证据体系、知情同意和其他管理要求5个方面对收集的制度进行评价和分析,每部分分值为20.0分,共计100分,评分越高说明完整性越好。结果:全省仅71家(84.52%)三级医疗机构建立了OLDU管理制度,所有OLDU制度组织架构与备案流程的评分中位数为15.0分,使用前提条件的评分中位数为20.0分,循证证据体系的评分中位数为10.0分,知情同意要求的评分中位数为10.0分,其他管理要求的评分中位数为5.0分。71家三级医疗机构OLDU制度完整性总评分中位数为67.0分,只有8家(11.27%)总评分超过了80分。结论:贵州省大部分三级医疗机构都已建立OLDU管理制度,但制度整体的完整性较差,尤其是知情同意和其他管理方面亟需进一步完善,建立健全贵州省统一规范的OLDU管理制度是未来药事管理质控工作的首要任务。