摘要：目的　观察磷酸奥司他韦在自然获得流行性感冒 (以下简称流感 )受试者中的临床疗效、安全性及耐受性。方法　采用随机、双盲和安慰剂对照的多中心临床试验设计。共入组 478例 ,入组条件为年龄≥ 18岁 ,≤ 6 5岁 ;发热≥ 37 8℃ ;至少有两个流感样症状 ;出现症状后不超过 36h。合格的受试者随机接受磷酸奥司他韦 75mg或安慰剂治疗 ,每日 2次 ,共 5d。结果　证实为流感患者(即ITTI总体 )有 2 73例 ,试验组 134例 ,对照组 139例。ITTI总体试验组疾病持续时间中位数为 91 6h(95 %可信区间为 80 2～ 10 1 3h) ,对照组疾病持续时间中位数为 95 0h(95 %可信区间为 84 5～10 5 3h) ,两组疾病缓解率差异有显著性 (P =0 0 46 6 )。ITTI总体试验组症状总分下降值的曲线下面积中位数为 1382 9,明显高于对照组 (12 36 7,P =0 0 196 )。共有 45 9例可进行安全性分析 ,试验组和对照组不良反应发生率差异无显著性。不良反应主要为消化系统症状。结论　磷酸奥司他韦在流感发病后早期使用可以明显缩短疾病的持续时间、减轻症状的严重程度 ,其安全性和耐受性较好 ,适合在临床中推广使用。

摘要：目的验证盐酸阿比朵尔在中国自然获得流行性感冒受试者中的临床疗效并观察其安全性和耐受性。方法采用随机、双盲和安慰剂对照的多中心临床试验设计。共入组232人,入组条件为年龄≥18岁,≤65岁;发热≥37.8℃;符合流感疑似病例诊断标准;出现症状后不超过36h。合格的受试者随机接受盐酸阿比朵尔200mg或安慰剂治疗,每日3次,共5d。结果疗效分析总体为PPi,即指按规定服用药物并完成所有随访且实验室检查证明为流感病毒感染的病例,试验组59例,对照组66例。两组疾病缓解率经生存分析Logrank检验,试验组缓解率高于对照组。试验组疾病持续时间中位数为72.00h(95%可信区间为66.00～78.00h),对照组疾病持续时间中位数为96.00h(95%可信区间为87.46～104.54h),两组比较差异有显著性(P=0.0083)。试验组症状总分下降值的曲线下面积中位数为780.00(95%可信区间为700.77～859.23),对照组中位数为684.00(95%可信区间为559.81～808.19),两组经Wilcoxon检验差异有显著性(P=0.005)。共有232例可用于安全性分析熏试验组113例,对照组119例。共有20例不良事件可能与研究药物有关,其中试验组7例(6.19%),对照组13例(10.9%),两组间差异无显著性(P=0.245)。不良反应主要为消化系统症状和血清转氨酶升高。结论盐酸阿比朵尔在流感发病?