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口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)的随机对照多中心临床试验: 收藏
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引用; 《天津中医药》2021年第2期38卷 185-189页; 作者：马融李新民蔡越冬王明月裴竹英张炜李国堂马斯风洪丽军周红霞张晓燕林娟伍戈许雅倩天津中医药大学第一附属医院儿科天津300193 广州白云山和记黄埔中药有限公司广州510515 山东中医药大学第二附属医院儿科济南250001 山西省运城市中心医院儿内科运城044000 南阳市中医院儿科南阳473060 周口市中医院口腔科周口466000 大庆市中医医院儿科大庆163001 牡丹江市中医医院儿科牡丹江157000 运城市妇幼保健院儿科运城044000; [目的]评价口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)缩短病程的作用,以及减少复发、缓解疼痛和改善中医证候作用,并观察安全性。[方法]采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的设计方法。计划纳入144例,按照1∶1的比...; [目的]评价口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)缩短病程的作用,以及减少复发、缓解疼痛和改善中医证候作用,并观察安全性。[方法]采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的设计方法。计划纳入144例,按照1∶1的比例随机分为试验组和安慰剂组,分别服用口炎清颗粒、口炎清颗粒模拟剂,疗程14 d。[结果]共纳入144例。试验期间,因脱落、超窗、违背纳排标准,试验组6例、安慰剂组4例未纳入符合方案数据集(PPS),下同。试验组溃疡消退中位时间为12 d,安慰剂组14 d,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。[结论]口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证),可明显缩短溃疡发作期病程,减少复发,缓解疼痛和改善中医证候,且临床应用安全较好。; 来源：详细信息评论

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