摘要：目的评价奥美沙坦酯20mg/氢氯噻嗪12.5mg用于奥美沙坦酯20mg单药治疗血压未达标的原发性轻中度高血压患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、活性药物对照设计。438例轻中度高血压患者入选,经过2周安慰剂导入期,380例进入4周奥美沙坦酯20mg/d单药治疗期,最后304例血压未达标者(平均坐位舒张压≥90mmHg)随机进入8周双盲治疗期,分别接受奥美沙坦酯40mg/d(单药组)或者奥美沙坦酯20mg/氢氯噻嗪12.5mg/d(复方片剂组)治疗。结果双盲治疗8周后,复方片剂组平均坐位收缩压/平均坐位舒张压较基线降低14.8/11.9mmHg,下降幅度大于单药组(9.0/9.0mmHg,P0.05)。结论对于奥美沙坦酯单药治疗控制不良的高血压患者,使用奥美沙坦酯/氢氯噻嗪复方片剂,较之递增奥美沙坦酯单药剂量的用法,显示出更强的降压作用和更优的降压有效率。复方片剂具有良好的安全性。