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基于研究者手册的关注点分析及临床试验实施风险识别
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《中国新药与临床杂志》2021年 第8期40卷 572-577页
作者:朱仲玲 薛津怀 史业辉天津医科大学肿瘤医院/国家肿瘤临床医学研究中心/天津市肿瘤防治重点实验室临床药理室天津300060 
研究者手册是与开展临床试验相关的试验药物的资料汇编,同时也是涉及诸多药学领域的专业知识汇总。笔者从药学专业角度梳理研究者手册相关内容,对试验药物前期药学、非临床及临床研究结果的关键信息和关注点进行提炼和分析。建议研究者...
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