摘要：目的:开展如意珍宝丸经口给予小鼠的急性毒性试验,观察其在最大浓度、最大给药量下所产生的毒性反应及其严重程度、潜伏期及持续时间,以及死亡情况,以期阐明如意珍宝丸经口给予小鼠急性毒性试验的毒性作用,为长期毒性试验的剂量设计和临床用药提供参考。方法:如意珍宝丸以最大配制浓度29.4%、最大给药体积40 ml/Kg,1日2次,累加剂量23.5 g生药/Kg,经口给予KM小鼠,进行急性毒性观察。结果:整个试验期间,对照(CN)组和如意珍宝丸(RY)组小鼠均未发生死亡。RY组小鼠第1次和第2次给药后出现0.5 h左右的腹卧,之后慢慢开始活动和进食。CN组和RY组小鼠的行为活动未见其他异常。与CN组比较,RY组小鼠的体重和摄食量均未见明显改变,解剖观察未见脏器明显异常。结论:如意珍宝丸以最大配制浓度29.4%、最大给药体积40 ml/Kg,1日2次,累加剂量为23.5 g生药/Kg的前提下,经口给予KM小鼠14天后,未出现明显的毒性反应,其对小鼠的最大无毒性剂量为23.5 g生药/Kg,为临床量的294倍。

摘要：目的:评价安儿宁颗粒治疗儿童社区获得性肺炎的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照设计,通过多中心区组随机的方法将社区获得性肺炎患儿按照2∶1的比例分为观察组(安儿宁颗粒联合头孢曲松钠)和对照组(安儿宁颗粒安慰剂联合头孢曲松钠),以疾病痊愈率为主要疗效指标,并观察其安全性。结果:共纳入患儿206例(观察组137例,对照组69例),治疗前两组患儿的年龄、性别、身高、体质量、肺炎确诊时间及症状体征积分,差异均无统计学差异,具有均衡性。连续用药8 d后,观察组疾病痊愈率70.80%(97/137),对照组疾病治愈率为56.52%(39/69),观察组治愈率明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=4.17,P<0.05)。治疗后观察组胸部X射线总有效率为97.98%(97/99),对照组胸部X射线总有效率86.27%(44/51),差异具有统计学意义(χ2=12.98,P<0.01)。在中医证候疗效方面,在用药后第3天剂量0~3 g分层条件下,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。在疾病痊愈时间、完全退热时间、退热咳嗽咳痰起效时间、转重率及降低小儿抗生素用药频度方面,两组比较差异无统计学意义。安全性方面,观察组发生不良事件13例次,对照组发生7次例,停药或对症治疗后,皆缓解或消失,两组比较差异无统计学意义。结论:本研究表明,在静脉滴注头孢曲松钠基础上联用安儿宁颗粒治疗儿童社区获得性肺炎确有疗效,可促进患儿肺部炎症的加速吸收,对低龄或病情较轻的患儿可以在短期内较好地改善临床症状,临床应用比较安全。