摘要：目的优化返魂草素干粉吸入剂的制备工艺。方法采用喷雾干燥技术制备返魂草素干粉吸入剂,利用激光粒度测定仪测定粒径大小,扫描电镜观察干粉的表观形貌,双层液体碰撞装置测定其体外肺沉积率,热重分析仪测定干粉的水分含量。以产品收率、粉末的空气动力学粒径、水分含量及体外肺沉积率为考察指标,通过正交设计法优化制备工艺。结果通过正交试验-多指标综合评价,最佳制备工艺为:喷雾压力210 k Pa、供液速度9.1 m L·min-1、干燥风速0.6 m3·min-1、入口温度130℃。按最佳制备工艺制得的干粉收率为51.19%,空气动力学粒径为2.92μm,水分含量为4.18%,体外肺沉积率为54.45%。结论正交试验结合多指标综合评价法用于返魂草素干粉吸入剂制备工艺的优化有效可用。

摘要：目的：研究健康人口服马来酸氨氯地平滴丸后的药动学和生物等效性。方法：20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计，口服马来酸氨氯地平滴丸10mg后应用LC／MS／MS测定血浆中氨氯地平浓度，以DAS2．0软件计算其药动学参数和评价生物等效性。结果：在选定的色谱／质谱条件下氨氯地平与内标及血浆杂质分离良好，在0．2～16．0μg·L^-1范围内线性良好。相对回收率大于95．420，日内和日间RSD小于12．6%,氨氯地平受试制剂（T）和参比制剂（R）的主要药动学参数：tmax分别为（5．7±0．8）h和（6．0±1．0）h，Cmax分别为（5．3±1．4）μg·L^-1和（5．3±1．4）μg·L^-1；t1/2分别为（43．7±4．4）h和（44．6±4．3）h；AUC0→∞分别为（188．2±49．6）μg·h·L^-1和（185．0±44．8）μg·h·L^-1；用面积法（AUC0→∞）估算的马来酸氨氯地平滴丸相对生物利用度为（102．0±13．6）%。结论：用LC／MS／MS测定血浆中氨氯地平浓度，杂质无干扰，定量限低，重复性好，准确度高。受试的马来酸氨氯地平滴丸与参比的马来酸氨氯地平片（麦利平）生物等效。

摘要：目的：研究健康人口服盐酸二甲双胍片后的药动学和生物等效性。方法：20个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计，口服盐酸二甲双胍片0．5g后用HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度，以DAS软件计算其药动学参数和评价生物等效性。结果：在选定的色谱条件下盐酸二甲双胍与内标及血浆杂质分离良好，在24～2000ng·mL^-1范围内线性良好。相对回收率大于91．31％，日内和日间RSD小于9．29％。盐酸二甲双胍片受试制剂和参比制剂的主要药动学参数：Tmax分别为（2．25±0．53）和（2．30±0．44）h，Cmax分别为（1498．9±207．9）和（1540．1±209．3）ng·mL；t1／2分别为（3．82±1．40）和（3．90±1．16）h；AUC0-t分别为（8202±1624）和（7979±1650）ng·h·mL^-1；用面积法（AUC0～t）估算的盐酸二甲双胍片相对生物利用度为（103．2±9．7）％。结论：用HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度，杂质无干扰，定量限低，重复性好，准确度高。2制剂生物等效。

摘要：目的：建立测定人血浆中奥美拉唑浓度的HPLC法，并进行奥美拉唑肠溶片的生物等效性评价。方法：按两制剂双周期自身对照交叉试验设计，20名男性健康志愿者分为两组，每组10人，分别单剂量口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂各40mg，用HPLC法测定其血药浓度。结果：口服奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数如下：t1/2分别为（1．61±1．11）和（1．54±0．89）h；MRT1～∞分别为（3．60±1．08）和（3．66±1．07）h；cmax分别为（0．84±0．53）和（0．85±0．55）μg／mL；tmax分别为（2．10±0．38）和（1．98±0．47）h；AUC0～12分别为（2．67±2．81）和（2．58±2．48）μg·min·mL^-1；AUC0～∞分别为（2．82±2．94）和（2．77±2．76）μg·min·mL^-1。以AUC0-12计算，与参比制剂相比，受试制剂中奥美拉唑的平均相对生物利用度为（104．80±39．20）％。结论：两种奥美拉唑制剂具有生物等效性。

摘要：目的比较2种替硝唑片的人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法按照两制剂两周期随机交叉设计,选择20名健康志愿者单剂量口服受试制剂或参比制剂各2片,用HPLC-UV法测定其血药浓度,DAS软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析。结果替硝唑受试和参比制剂AUC0→60分别为(441±54)和(449±43)μg·h·mL-1,AUC0→∞分别为(487±61)和(488±49)μg·h·mL-1;Cmax分别为(19.45±3.39)和(20.28±2.85)μ***-1;tmax分别为(2.90±1.54)和(2.53±1.69)h,两者无明显差异。替硝唑片的相对生物利用度为(98.3±7.7)%。结论 2种制剂具有生物等效性。

摘要：目的：建立测定血浆黄豆苷元浓度的HPLC法，评价两种黄豆苷元胶囊的生物等效性。方法：按两制剂双周期自身对照交叉试验设计，20名男性健康志愿者分别单剂量口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂各0．15g，用HPLC法测定血药浓度。结果：口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数如下：t1/2分别为（3．4±1．2）和（3．4±1．5）h；Cmax分别为（150．8±30．5）和（154．6±31．1）ng／mL；tmax分别为（1．0±0．6）和（1．3±0．8）h；AUC0～12分别为（474．6±85．7）和（486．5±114．4）ng·h·mL^-1；AUC0-∞分别为（510．2±95．3）和（524．7±105．6）ng·h·mL^-1。以AUC0～12计算，与参比制剂相比，受试制剂中黄豆苷元的平均相对生物利用度为（99．4±13．1）％。结论：两种黄豆苷元制剂具有生物等效性。

摘要：OTC药品具有疗效确切 ,安全性好 ,使用方便等优点。本文简要介绍了美国食品药品管理局(FDA)对OTC药品的分类、OTC药品的临床应用证据 ,OTC药品的广告、OTC药物的联合应用、OTC药品的一些重要法规、OTC药品的残存问题等规定。借鉴国外先进经验 ,以便更好地开展我国OTC药物的研究。

摘要：目的以延胡索乙素为指标成分对中药延胡索的提取工艺进行优化,以利于工业化生产。方法采用响应曲面法对提取工艺进行优化,通过考察乙醇体积分数、提取时间、溶媒用量及其交互作用对中药延胡索中延胡索乙素提取率的影响。模拟得出了延胡索乙素的提取回归方程,确定了延胡索乙素的最佳提取条件。结果优化得到的最佳工艺参数:乙醇体积分数为87.16%,提取时间为105.13 min,液料比为1∶7.13。在该工艺条件下,提取物中延胡索乙素的含量质量分数为0.183%。结论该提取工艺对延胡索提取物中的延胡索乙素提取优化效果显著,方法稳定、可行。

摘要：目的对文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）果壳的化学成分进行研究,以期更好地开发利用文冠果果壳。方法采用制备薄层色谱、反复硅胶柱色谱、Sephadex LH-20柱色谱、开放ODS柱色谱和制备高效液相色谱等方法进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析对化合物进行结构鉴定。结果共分离得到8个化合物,分别鉴定为对苯二酚（hydroquinone,1）、对羟基苯乙腈（4-hydroxybenzylcyanide,2）、花椒毒素（xanthotoxin,3）、木犀草素（luteolin,4）、山柰酚（kaempferol,5）、柚皮素-7-O-β-D-葡萄糖苷（naringenin-7-O-β-D-glucopyranoside,6）、槲皮苷（quercitrin,7）、二氢红花菜豆酸-3＇-O-β-D-葡萄糖苷（dihydrophaseicacid-3＇-O-β-D-glucopyranoside,8）。结论化合物1～4、6、8为首次从文冠果属植物中分离得到。

摘要：目的:运用响应曲面法优化从红景天中提取红景天苷的工艺。方法:以红景天为原料,在单因素试验的基础上,用Design expert 8.0.6软件以Box-Behnken法研究了乙醇浓度、提取时间和料液比三个自变量相互交互作用的最佳水平,模拟得出了红景天苷提取的回归方程,优化了其提取条件。结果:优化得到的最佳工艺参数为乙醇浓度为60%;提取时间为103 min;料液比为1:6.4。结论:该提取工艺稳定、合理、预测性良好。