摘要：目的系统评价消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法系统检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)和维普中文期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、Pub Med、Cochrane Library和Web of science数据库,收集从建库至2020年5月消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的临床随机对照试验(RCTs),应用Rev Man 5.3软件进行Meta-分析,最后采用GRADE系统对重要结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。结果纳入14项RCTs,共1 093例患者。Meta-分析结果显示:在改善临床总有效率方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[RR=1.23,95%CI=(1.15,1.32),P<0.000 01]和安慰剂+常规治疗组[RR=1.52,95%CI=(1.14,2.02),P=0.004];在改善神经功能缺损评分方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[MDNIHSS=-2.70,95%CI=(-3.80,-1.59),P<0.000 01;MDNDS=-3.87,95%CI=(-4.64,-3.09),P<0.000 01]和安慰剂+常规治疗组[MDNIHSS=-1.87,95%CI=(-3.27,-0.47),P=0.009];在改善日常生活能力评分方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[MD=14.60,95%CI=(6.17,23.02),P=0.000 7]和安慰剂+常规治疗组[MD=36.11,95%CI=(27.04,45.18),P<0.000 01];在不良事件发生率方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组与常规治疗组比较差异无统计学意义[RR=0.86,95%CI=(0.29,2.58),P=0.79]。GRADE系统评价临床总有效率、神经功能缺损评分、日常生活能力评分,显示证据等级为低或极低,推荐强度均为弱推荐。结论消栓肠溶胶囊在改善急性脑梗死患者临床总有效率、神经功能缺损程度及日常生活质量方面具有一定的疗效,且安全性较好。但因纳入研究的文献质量不高,证据等级较低,故需要样本量更大、质量更高、设计更严格的随机对照试验作进一步论证。

摘要：系统性评价银杏叶片治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效和安全性。检索国内外7大数据库,经查重、筛选后对纳入的文献进行资料提取,并采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具进行研究质量的评价,应用RevMan 5.3软件对银杏叶片治疗ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂、不良反应发生率等进行Meta分析,采用GRADE系统对结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。共纳入10项研究,886例患者,研究质量均偏低。Meta分析结果显示,(1)在临床总有效率方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(RR_(NDS)=1.20,95%CI[1.06,1.36],P=0.005;RR_(NIHSS)=1.35,95%CI[1.09,1.69],P=0.007),银杏叶片+血塞通注射液+西医常规治疗与血塞通注射液+西医常规治疗对比差异无统计学意义(RR=1.16,95%CI[1.00,1.35],P=0.05);(2)在改善神经功能评分方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MD_(NIHSS)中(重)度=-1.55,95%CI[-2.22,-0.88],P<0.000 01;MD_(NIHSS)重度=-7.51,95%CI[-8.00,-7.02],P<0.000 01;MDNDS=-1.36,95%CI[-2.39,-0.33],P=0.01),银杏叶片+丹参注射液+西医常规治疗优于丹参注射液+西医常规治疗(MDNDS=-3.09,95%CI[-3.84,-2.34],P<0.000 01);(3)在调节血脂方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MDTC=-1.40,95%CI[-2.13,-0.66],P=0.000 2;MDTG=-1.29,95%CI[-1.86,-0.73],P<0.000 01;MDLDL-C=-1.48,95%CI[-2.91,-0.04],P=0.04;MDHDL-C=0.07,95%CI[0.02,0.12],P=0.009);(4)在不良反应发生率方面,银杏叶片+西医常规治疗与单用西医常规治疗差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI[0.30,1.32],P=0.22)。对结局指标进行证据等级的评价,结果显示各结局指标证据等级均为低级,推荐强度均为弱推荐。结果表明,银杏叶片联合西医常规治疗可改善ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂水平,且不良反应发生率较低,但因纳入研究的数量偏少,质量偏低,证据等级较低,故有望将来开展设计严谨、样本量充足的临床试验以进一步研究银杏叶片治疗ACI的临床疗效及安全性。

摘要：目的运用网状Meta分析法比较不同三七类口服制剂治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法系统检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library和Web of Science数据库,收集从建库至2021年3月,4种三七类口服制剂治疗急性脑梗死的随机对照试验,经预先设定的纳排标准筛选后,对纳入的文献进行资料提取,采用Cochrane协作网研发的"偏倚风险评估工具"评价研究质量,运用STATA16软件进行网状Meta分析。结果共纳入29项研究,共2787例患者,均为开放临床对照试验,涉及西医常规治疗(conventionalWesternmedicine,CWM)、血栓通胶囊(XueshuantongCapsule,XC)、血塞通软胶囊(Xuesaitong Soft Capsule,XSC)、三七通舒胶囊(Sanqi Tongshu Capsule,STC)、复方血栓通胶囊(Compound Xueshuantong Capsule,CXC)5种干预措施。网状Meta分析结果显示,在改善临床总有效率方面,当疗程≤15d时排序为:CWM+XC(85.7%)>CWM+CXC(61.9%)>CWM+STC(57.2%)>CWM+XSC(43.3%)>CWM(2.0%);当疗程>15 d时排序为:CWM+CXC(82.7%)>CWM+STC(66.1%)>CWM+XC(65.8%)>CWM+XSC(34.1%)>CWM(1.3%)。在降低神经功能缺损程度评分方面,当疗程≤15d时排序为:CWM+CXC(88.8%)>CWM+XC(77.5%)>CWM+STC(51.1%)>CWM+XSC(20.3%)>CWM(12.3%);当疗程>15 d时排序为:CWM+XC(93.9%)>CWM+STC(70.2%)>CWM+CXC(43.9%)>CWM+XSC(32.2%)>CWM(9.8%)。在提高日常生活能力评分方面,排序为:CWM+STC(70.1%)>CWM+XSC(68.6%)>CWM+XC(52.6%)>CWM+CXC(51.7%)>CWM(7.0%)。定性分析显示三七类口服制剂治疗急性脑梗死的不良反应发生率较低。结论对于急性脑梗死患者,三七类口服制剂联合西医常规治疗的疗效优于单纯西医常规治疗,当治疗疗程较短时,建议优先选择血栓通胶囊;当治疗疗程较长时,建议优先选择复方血栓通胶囊或三七通舒胶囊,患者获益的可能性最大。但因纳入研究的文献质量不高,故需要样本量更大、质量更高、设计更严格的随机对照试验作进一步论证。

摘要：设计出合格的真针刺干预和安慰针刺对照是研究针刺疗法的解释性随机对照试验(ERCT)的迫切需求。在ERCT中准确地纳入针刺要素并从中筛选出关键针刺要素是满足这一需求的关键。为此,文章首先概述了针刺要素的4个属性和11种类型的名称和内容,探讨了针刺要素的定义并论述了能够产生关键针刺要素的要素类型。然后,以此为参照,论述了当前针刺ERCT在针刺要素的纳入和关键针刺要素筛选中的偏颇之处。最后,以“辨病位”为核心,结合对针刺疗法量效关系理论中“刺激量”“作用量”和“治疗量”的理解,提出了包含6个环节的ERCT的设计框架,每个环节的核心内容分别是:辨病位、估量效、定极限治疗量、定最弱关键针刺要素、剔除或修改、预试验验证。希望文章能抛砖引玉,促进ERCT设计的优化和针刺疗法的推广。