摘要：目的优化乳牙根管充填用碘仿糊的处方。方法以糊剂的细腻程度、润滑性、根管充填难易程度、去除难易程度等作为考察指标,采用多指标综合评分法对基质种类进行筛选,采用正交试验设计法对处方比例进行优化;并采用紫外分光光度法对优化处方中碘仿进行含量测定。结果多指标综合评分法选择二甲基硅油作为糊剂基质。正交试验结果显示,碘仿/氧化锌比例为影响糊剂的主要因素,确定优化处方为:碘仿/氧化锌比例为3∶7、丁香油比例为1.5%、粉/液比例为70∶30。优化处方中碘仿测定的线性方程为A=6.781 3C-0.051 6(r=0.999 7),表明碘仿浓度在48.75~146.26μg·m L^(-1)内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为99.83%(n=9)。结论优化后的碘仿糊剂制备工艺简单,外观均匀细腻,润滑性好,便于进行乳牙根管充填。建立的碘仿含量测定方法准确、可靠,制剂质量可控。

摘要：目的:建立同时测定口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红含量的HPLC方法,用以检测该制剂的质量。方法:采用正交设计优化超声提取方法,以溶剂体积、提取时间、提取温度为主要影响因素,以靛蓝和靛玉红的提取总量为评价指标。采用ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相组成为乙腈-水(65∶35),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长286 nm,柱温20℃。结果:确定最佳提取方法为0.3 g供试品用30 mL N,N-二甲基甲酰胺在40~45℃条件下超声提取40 min。靛蓝和靛玉红进样量分别在59.77~1 195 ng(r=1.000)和6.300~126.0 ng(r=0.999 8)范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.1%和100.4%,RSD分别为2.8%和2.1%(n=6)。6批样品中靛蓝、靛玉红的含量分别为6.219~6.423、0.495~0.631 mg·g^(-1)。结论:本文建立的方法经方法验证,可用于口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红的定量分析。