摘要：目的评价单次和多次口服ω-3-脂肪酸乙酯在中国受试者中的药代动力学(PK)特征以及安全性和耐受性。方法本研究采用单中心、单次和多次给药、开放试验设计,共入组健康受试者12例。第1天单次口服2 g,之后是3 d洗脱期;第4~9天多次口服2 g,每日2次;第10天仅早晨口服2 g。按计划的PK采血时间点采集全血样本(每份6 mL),使用经过验证的方法测定二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)的血浆浓度。通过实测浓度减去基线期(给药前)浓度,对血药浓度实测值进行调整。确定原始浓度和基线值校正浓度-时间曲线,并用于计算PK参数。结果单次给药时基线校正EPA的AUC0-24 h、AUC0-48 h、Cmax的几何均数分别为461.996 h·μg·mL^(-1),703.14 h·μg·mL^(-1)和42.32μg·mL^(-1),中位Tmax为6.0 h。单次给药时基线校正DHA的AUC0-24 h、AUC0-48 h、Cmax的几何均数分别为209.38 h·μg·mL^(-1),307.82 h·μg·mL^(-1)和29.28μg·mL^(-1),中位Tmax为4.0 h。多次给药时基线校正EPA的AUC0-24 h和Cmax的几何均数分别为1643.46 h·μg·mL^(-1)和107.72μg·mL^(-1),中位Tmax为4.0 h。多次给药时基线校正DHA的AUC0-24h和Cmax的几何均数分别为837.84 h·μg·mL^(-1)和69.59μg·mL^(-1),中位Tmax为4.0 h。12例受试者中有4例(33.3%)受试者报告了5例次不良事件(AE),包括低血压(16.7%)、高三酰甘油血症(8.3%)、高尿酸血症(8.3%)和血肌酸磷酸激酶升高(8.3%)。经评估没有与药物相关的AE。与同品种在白人的PK参数进行分析,表明在中国健康受试者中进行的PUFA1001 PK研究的ω-3-脂肪酸乙酯EPA和DHA的AUC和Cmax与TEVA进行的BE研究和Steffen进行的PK研究参数相似。结论 Omacor多次给药的PK特征与单次给药相似,不同种族(包括白人和中国健康志愿者)之间的差异无统计学意义。

摘要：设计了一种金纳米粒子(AuNP)和核酸外切酶Ⅲ(ExoⅢ)辅助靶标循环信号放大的新型纳米探针用于HIV-DNA的检测.该纳米探针由AuNP和捕获探针p1和信号探针p2构成.在靶标HIV-DNA不存在的情况下,此时纳米探针抗ExoⅢ水解,信号探针p2与AuNP之间的距离较近产生荧光共振能量转移,体系的荧光基本被猝灭.但是,在靶标存在的情况下,靶标与信号探针p2杂交,将p1置换下来,此时与靶标杂交的信号探针p2双链体能在ExoⅢ的作用下发生水解,使荧光团释放,体系荧光增强.同时,靶标也被释放并与AuNP上的探针p2作用,以驱动下一个反应,达到靶标循环目的,因此这种方式检测时间较短且稳定性高.该方法的线性范围为100 pmol/L~50 nmol/L,检测限为38.68 pmol/L(信噪比S/N=3).该方法具有良好的抗干扰性,可用于复杂生物样品检测,回收率在98.72%~106.72%之间.

摘要：目的研制一种能自动挤压控制潮气量的简易呼吸器(Bag-Valve-Mask,BVM),并探讨其在人体模型上的应用效果。方法在原有BVM的基础上设计一种能自动挤压控制潮气量的BVM,并选取36名重庆医科大学附属第一医院的医护人员应用该仪器,分别在该仪器潮气量400、500、600 mL及常规人工挤压BVM的4种条件下,采取单人EC手法在人体模型上各面罩通气30 min,比较各组的通气成功率和通气频率。结果3组仪器在同一时间点的通气成功率均显著高于人工组(P<0.001);人工组在同一时间点的通气频率均显著高于3组仪器组(P<0.001),且人工组在各时间点的通气频率显著高于12次/min。结论自动挤压控制潮气量的BVM是一种自动且操作简便、可辅助BVM通气的新型医疗器械装置,在人体模型上初步应用效果明显,一定程度上可提高BVM的通气质量,保证其安全性和有效性。

摘要：目的甄选出适宜公开透明的最优医院感染指标,促进医院感染管理方式的创新,提高医院监管的效率。方法在前期研究筛选出的推荐公开报告的22个医院感染指标基础上设计问卷,选择二级和三级公立医院医院感染管理科专职人员作为调查对象,采用现场问卷调查的方式进行调查。结果共调查来自全国16个省份的137名院感专职人员,其中75.91%具有副高及以上职称,67.88%从事院感工作5年及以上;总的积极系数为83.03%,权威系数为0.88,肯德尔(Kendall)协调系数为0.037(χ2=213.467,P<0.001);总的重要性评分排前三位的指标为"医务人员手卫生依从率"、"呼吸机相关性肺炎核心预防措施执行率"和"血液透析相关性血流感染发病率";适宜性评分排前三位的指标为"围手术期预防性合理使用抗菌药物依从率"、"医务人员手卫生依从率"、"治疗性抗菌药使用时病原学送检率";重要性评分和适宜性评分中指标的排秩有所不同;二级和三级医院指标的重要性评分排秩之间以及适宜性评分排秩之间均略有不同。结论本调查结果真实、科学、可靠,所确定的医院感染指标为最终实现透明监管提供了理论支撑和循证依据。

摘要：目的评价国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性。方法试验设计为单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复的交叉设计,试验药物为国产硫酸氨基葡萄糖胶囊伊索佳(受试制剂)和原研硫酸氨基葡萄糖胶囊维固力(参比制剂)。将健康受试者随机分为3组,每组均服药3个周期,但服用受试制剂(T)和参比制剂(R)的顺序不同,分别为TRR、RTR、RRT组。受试者分别在试验第1、4、7天进餐后30 min时口服试验药物。每次服药前1天晚餐后1~2 h(基线1)、服药前60 min内(基线2)、服药后15、30、45、60、90、120、150 min和3、4、5、6、8、10、14、16 h采集受试者外周静脉血各4 ml,离心后取血浆冻存。应用液相色谱-串联质谱法测定血浆样品中氨基葡萄糖浓度,计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC_(0-t))和从0时至无限时间(∞)的AUC(AUC_(0-∞))]和药峰浓度(Cmax)等主要药动学参数。由于氨基葡萄糖为人体内源性物质,采用减去服药前基线值(基线1和基线2的平均值)的方法对测得的氨基葡萄糖血药浓度进行校正。受试制剂与参比制剂AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)和Cmax的几何均数比值(GMR)及其90%置信区间(CI)落在0.800~1.250范围内为等效。结果纳入试验的健康受试者共30例,男性20例,女性10例;年龄(31±7)岁,范围18~45岁。TRR、RTR、RRT组各10例。TRR组1例于第1周期服药后脱落,余29例完成试验。受试制剂与参比制剂未经基线校正的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、Cmax的GMR(90%CI)分别为0.985(0.941~1.031)、1.014(0.961~1.070)和0.937(0.827~1.062),经基线校正的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、Cmax的GMR(90%CI)分别为0.977(0.923~1.035)、0.976(0.922~1.032)和0.932(0.817~1.063),均落在等效范围内(0.800~1.250)。试验期间3组受试者均未发生与试验药物相关的不良事件。结论国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊餐后服用情况下具有生物等效性,安全性良好。

摘要：通过理论计算,比较了C-带掺铒光纤放大器和L-带掺铒光纤放大器的增益特性,并较为全面地阐述了近几年来国内外对L-带掺铒光纤放大器的研究情况。通过对L-带掺铒光纤放大器工作原理的分析,总结出新的设计思路与方案,提出了一些新的研究点。

摘要：研究了超声酶解提取蓝莓花青素及其抗氧化活性。在单因素试验基础上,采用Box-Behnken中心组合设计和响应面法优化超声酶解提取工艺参数。最佳提取工艺条件为:超声功率452 W,超声时间33 min,纤维素酶浓度0.1%,提取温度57℃。在最优提取条件下花青素提取得率为7.28%。通过超氧自由基(O2-·)、羟基自由基(·OH)和1,1-二苯基-2-苦肼基(DPPH·)清除能力进行了体外抗氧化活性评价,结果表明蓝莓花青素具有显著的抗氧化活性,且在试验的浓度范围(0.25~4.0 mg/m L)内,抗氧化活性与浓度呈线性依赖关系。这些结果表明,超声酶解是一种从蓝莓中提取花青素的高效方法,花青素可以探索作为潜在的天然抗氧剂应用于药品和功能食品。

摘要：利用响应面法优化微波辅助提取橘皮多糖工艺。在单因素实验的基础上,选择3因素3水平的Box-Behnken Design(BBD)实验设计考察微波功率、提取温度和提取时间对多糖提取得率的影响。得到最佳提取条件为:微波功率704 W、提取温度52℃、提取时间41 min。在此条件下橘皮粗多糖的提取得率为(19.86±0.23)%,与预测得率基本一致。粗多糖用纤维素DEAE-52和葡聚糖G-75凝胶进行了分离纯化,得到主要纯化多糖组分的平均分子量和纯度用高效凝胶渗透色谱法(HPGPC)进行了测定。分离纯化得到的主要多糖组分(TPPs-Ⅱ)为平均分子量17.81 ku的均一多糖组分。说明响应面优化得到的微波辅助提取工艺参数准确、可靠。

摘要：目的:研制一种新型的用于心血管危险评估及筛查的便携式简易人体测量装置。方法:将小型人体磅秤、微量血糖血脂仪、电子计算器及分别经过改良的踝肱电子血压计、人体周径测量尺、使用说明、评估卡整装于一个具有拉杆式身高测量仪的便携箱内,用于基层部队心血管危险筛查。结果:该便携式简易人体测量装置设计轻巧,使用方便,对于心血管危险因素评估及分层可获得与实验及特诊检查后综合评估相同的效果。结论:该便携式简易人体测量装置大大提高了基层部队医疗单位预测评估心血管代谢危险的能力,值得进一步研究推广。

摘要：本文采用负电源纯模拟电路方案对长波段掺铒光纤放大器(L-band EDFA)的980nm泵浦激光器的驱动电路和温度控制电路进行了设计和调试,得到符合设计要求的结果.并以此为基础对我们自制的L-band EDFA进行了实验测试,取得了令人满意的结果.