摘要：目的 :用体外循环灌注泵进行国产冠脉内支架的搏动注疲劳实验。方法 :由中国科学院沈阳金属研究所研制开发的冠脉内支架 ,其类别属球囊扩张支架 (Balloon ExpandingStent)中的 Palmaz- Schatz支架。 1.冠脉内支架选择安装并固定在直径 2 mm、壁厚 0 .3mm的硅胶管中。 2 .采用美国 Sarns74 0 0灌注泵 ,泵管为 1/ 2英寸硅胶管 ,管道的连接方法如图 1所示 ,可同时对两个支架进行疲劳实验。在冠脉内支架的管道对应处安装 Baxter压力感应器测定冠脉内支架的压力。 3.常规排除管道内气体 ,调节泵速以确定搏动灌注的搏动频率 ,调节灌注泵的松紧度以确定搏动灌注的压力和压差。本实验搏动灌注频率预定为 80次 /分 ,灌注压力为12 0 / 30 mm Hg。 4 .实验过程中用摄像机监测冠脉内支架的外形和位置等变化 ,在实验结束后取出支架做全面检测。结果 :1.累计实验 1182小时 ,累计灌注 5 67360 0余次 ,按疲劳实验要求达到 10 7的实验等级。2 .实际管道内压力为 12 0～ 130 / 2 0～ 30 mm Hg,频率为 80次 /分。3.2 0 0 0年12月通过国家药品监督管理局质检所、医疗器械质量检验中心实验验收 ,验收结果 :该实验设计合理 ,实验结果真实、可靠 ,达到预期的实验目的 ;冠脉内支架达到设计要求。结论 :用体外循环平流灌注 ,通过?