摘要：目的优化柿叶总黄酮固体分散体口腔崩解片处方。方法在单因素试验基础上,以崩解剂(聚乙烯吡咯烷酮,PVPP)、填充剂Ⅰ(微晶纤维素,MCC)、填充剂Ⅱ(甘露醇)用量为影响因素,崩解时间为评价指标,星点设计-效应面法优化处方。结果最佳处方为固体分散体60 mg,PVPP 238 mg/片,MCC 28 mg/片,甘露醇45 mg/片,阿斯巴甜7.5 mg/片,柠檬酸7.5 mg/片,少量硬脂酸镁补足片重至390 mg/片,崩解时间30.4 s。结论该方法简单、稳定、可行,可用于柿叶总黄酮固体分散体口腔崩解片处方的优化。

摘要：目的:制备沙棘总黄酮(TFH)-聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)固体分散体,并对其进行表征及体外溶出研究。方法:采用溶剂法制备不同药载比(1∶1、1∶2、1∶3、1∶4、1∶5)的TFH-PVP K30固体分散体,以溶出参数Td为指标设计单因素试验筛选药载比,以体外溶出度为指标设计正交试验优选制备工艺中的超声时间、水浴温度和干燥时间,并进行验证。采用扫描电镜法(SEM)、差示扫描量热法(DSC)和傅里叶红外光谱法(FT-IR)对固体分散体进行表征。结果:药载比为1∶3时TFH-PVP K30固体分散体的Td最小;最优工艺为超声时间10 min、水浴温度60℃、干燥时间12 h。以此工艺制备的TFH-PVP K30固体分散体90 min的累积溶出度平均值为90.22%(RSD=1.74%,n=3)。SEM、DSC与FT-IR结果表明,TFH以无定形分散在PVP K30载体中,二者之间形成氢键。结论:成功制得TFH-PVP K30固体分散体,其体外溶出度明显提高。

摘要：目的:以多指标法筛选黄芩黄酮的最佳红外工艺参数。方法:采用UHPLC法建立黄芩黄酮的含量测定方法;基于单因素结果,结合三因素三水平Box-Behnken Design(BBD)-Response Surface Methodology(RSM)试验设计,比较分析3种指标(综合评分值、总评归一值和总黄酮含量值)与自变量之间的数学关系,经响应面法预测最佳提取条件。结果:综合评分法与总黄酮含量法的分析结果一致,且在模型中其各项指标均优于总评归一值法。最佳工艺为:乙醇浓度60%,提取时间6.25 min,料液比1∶75,提取功率200 W。最优工艺条件下的试验测定值与模型预测值相吻合。结论:采用BBD-RSM法优选黄芩黄酮的红外提取工艺,操作简便,预测性能好,可为黄芩黄酮提取研究提供一条新途径。