摘要：目的评价止痒润肤软膏治疗慢性、亚急性湿疹的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,拟于我院纳入100例慢性、亚急性湿疹患者,采用中央随机法将受试者等比分入观察组或安慰剂组。观察组予止痒润肤软膏,安慰剂组予模拟剂,2次/日,慢性湿疹疗程4周,亚急性湿疹疗程2周,观察治疗前后患者皮损的瘙痒以及面积变化情况,并评价安全性。结果共纳入97例患者,符合方案集(PPS)共97例(观察组49例、安慰剂组48例),观察组瘙痒积分以及皮损面积改善程度均显著优于安慰剂组(P<0.05),观察组未见明显不良事件发生。结论止痒润肤软膏可有效治疗慢性以及亚急性湿疹。

摘要：目的评价苗药芪胶升白胶囊对恶性肿瘤气血两虚证患者化疗后白细胞减少的干预作用。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,拟纳入8个中心260例化疗患者,按脱落率不超过20%计算,拟纳入312例,包括肺癌和乳腺癌。采用中央随机法,受试者按2∶1随机进入治疗组或对照组。治疗组口服芪胶升白胶囊,对照组口服安多霖胶囊,两组患者均口服包装编盲药物每次4粒,每日3次,两组疗程均为1个化疗周期(20d)。化疗后4级和3/4级中性粒细胞下降发生率作为主要疗效指标,以不同时期白细胞及中性粒细胞计数与下降分级、白细胞及中性粒细胞最低值、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)使用率作为次要疗效指标,并进行安全性评价。结果纳入309例肺癌及乳腺癌患者,共收集全数据集(FAS)287例(治疗组192例、对照组95例),符合方案集(PPS)共252例(治疗组175例、对照组77例)。主要疗效指标分别使用FAS、PPS进行统计,次要疗效指标使用PPS进行统计。两组4级和3/4级中性粒细胞下降发生率、各访视点白细胞及中性粒细胞计数与下降分级、白细胞及中性粒细胞最低值、G-CSF使用率组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组疗效相当。对于化疗前基线白细胞(WBC)3.5×10^9/L^4.0×10^9/L的患者,治疗组第(10±1)天中性粒细胞计数明显高于对照组(P=0.037)。两组均未发生严重不良反应。结论芪胶升白胶囊能够防治化疗相关白细胞减少症。