摘要：目的评价5%利多卡因凝胶贴膏受试制剂与参比制剂在健康受试者皮肤局部外用条件下的生物等效性、皮肤黏附力和刺激性以及安全性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉试验设计,入组的30例健康受试者按照随机表分为RT组和TR组,RT组受试者第1周期贴敷参比制剂,第2周期贴敷受试制剂;TR组受试者第1周期贴敷受试制剂,第2周期贴敷参比制剂,清洗期3 d,每次3贴,连续贴敷12 h。用经方法学验证后的内标法和统计学方法计算主要药代动力学参数,分析两种制剂的生物等效性、黏附力及皮肤刺激性。结果受试制剂与参比制剂血浆峰浓度、0时到最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的血药浓度-时间曲线下面积、0时到无限时间的血药浓度-时间曲线下面积几何均值比的90%置信区间均在80.00%~125.00%;所有受试者所有时点两制剂黏附力完全一致;受试制剂和参比制剂的皮肤刺激性差异无统计学意义(P>0.05)。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性,安全性良好,且受试制剂黏附力非劣效于参比制剂,皮肤刺激性无差异。

摘要：目的分析中国儿童青少年体质量指数(BMI)变化趋势与自评BMI的一致性及影响自评BMI的相关因素,以期为相应干预措施的制定提供科学依据。方法以"中国健康与营养调查"2000—2015年6轮调查资料中6 238名6~18岁儿童青少年作为研究对象,采用偏度-均值-变异系数(LMS)法揭示BMI变化规律,采用χ2检验和Kappa一致性检验评价其与自评体重的偏差,采用多元Logistic回归模型分析影响体型自我评价的相关因素。结果 2000—2015年儿童青少年BMI百分位数曲线P50和P85均显示增高趋势,且高百分位增幅更大。无论年龄和性别,实测BMI与自评体重一致性较差(Kappa<0.3),50%以上的消瘦和超重(除13~18岁女生)调查对象误认为自身体重正常,约1/4体重正常调查对象误以为自身体重异常。城市男生更易自评体重偏瘦[OR值(95%CI)=1.43(1.18~1.73)],喜欢流行节目[OR值(95%CI)=1.80(1.23~2.55)]和卡通/动漫[OR值(95%CI)=1.39(1.00~1.96)]的男生更易自评体重超重。高年龄组[OR值(95%CI)=2.74(2.08~3.61)]、城市[OR值(95%CI)=1.53(1.21~1.94)]、喜欢流行节目[OR值(95%CI)=1.74(1.27~2.38)]的女生更易自评体重超重;喜欢动漫/卡通节目的女生更会认为自身体重偏瘦[OR值(95%CI)=1.78(1.33~2.40)]。结论过去十多年来中国儿童青少年BMI呈现升高趋势,且与自评BMI偏差较大,年龄、现住地和喜欢视频节目类型会影响体重的自我评价。

摘要：甘肃省地域狭长,黄土的工程性质存在一定差别,选择陇东黄土和陇西黄土为试验对象,开展石灰和水泥改良对比试验,通过无侧限抗压强度试验、直剪试验、界限含水率试验、配合比试验、养护试验、冻融循环试验等室内试验,分析土质类型、掺合材料、掺配比、养护时间等对改良黄土公路路基填料工程性质的影响。研究结果表明:对陇东陇西黄土而言,质量掺配比为4%~6%的水泥或5%~8%的石灰,对黄土路基填料的物理力学性质有较大提升,在满足规范要求的抗压强度基础上还能兼顾工程经济性。