摘要：目的比较国产美罗培南与亚胺培南/西司他丁治疗医院获得性下呼吸道感染的有效性和安全性.方法采用随机对照平行试验设计进行研究,治疗组31例,给予美罗培南0.5g,q8h,静脉滴注;对照组32例,给予亚胺培南/西司他丁1.0g,q8h,静脉滴注.两药疗程均为7～10d.结果美罗培南组和亚胺培南/西司他丁组的临床痊愈率分别为45.2%和43.8%;临床有效率分别为74.2%和78.1%;细菌清除率分别为82.6%和78.3%;不良反应发生率分别为6.5%和6.3%.以上指标差异均无显著性(P＞0.05).结论国产美罗培南治疗医院获得性下呼吸道感染是有效和安全的,与亚胺培南/西司他丁相比无显著性差异.

摘要：目的比较国产替考拉宁治疗中、重度医院获得性革兰阳性球菌下呼吸道感染的有效性和安全性。方法采用随机对照平行试验设计进行研究,治疗组32例,给予国产替考拉宁治疗;对照组31例,给予进口替考拉宁治疗;疗程均为7-14 d。结果治疗组和对照组的临床痊愈率分别为37.5%和35.5%;有效率分别为78.1%和80.6%;细菌清除率分别为88.5%和87.5%;不良反应发生率分别为3.1%和3.2%;以上指标差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论国产替考拉宁治疗医院获得性革兰阳性球菌下呼吸道感染是有效和安全的,与进口替考拉宁相比差异无统计学意义。

摘要：目的建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱紫外（HPLCUV）法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性。方法采用随机交叉试验设计。分别给予男性健康志愿者20例受试制剂或参比制剂100 mg,采用HPLCUV法检测血浆阿魏酸浓度。DAS ver 2.0软件估算药动学参数, 判定两制剂生物等效性。结果血浆阿魏酸线性范围为0.019 6～7.851 0 μg·mL^-1 ,平均回收率＞ 90% , 日内和日间RSD 均＜10%。阿魏酸钠受试制剂与参比制剂主要药动学参数药时曲线下面积（AUC0→t）分别为（0.813±0.397）和（0.841±0.329）μg·h·mL^-1,AUC0→∞分别为（0.843±0.405）和（0.869±0.328） μg·h·mL^-1,Cmax分别为（1.517±0.660）和（1.579±0.698） μg·mL^-1,tmax分别为（0.404±0.130）和（0.392±0.118） h,t1/2分别为（0.701±0.374） 和（0.558±0.292）h。以AUC0→t计算,阿魏酸钠受试制剂与参比制剂比较,相对生物利用度（97.0±24.9）%。结论该试验所建立的人血浆阿魏酸浓度检测方法简便、准确,灵敏度较高,可用于阿魏酸钠人体药动学研究。两种制剂阿魏酸钠药动学参数差异无显著性,具有生物等效性。

摘要：目的研究两种规格阿莫西林分散片与参比制剂的人体相对生物利用度,评价其人体生物等效性。方法采用3制剂3周期2重3*3拉丁方试验设计方案,24例男性健康受试者空腹条件下口服单剂量3种阿莫西林分散片,剂量均为1g,服药后于8h内抽取静脉血,高效液相色谱法测定血浆阿莫西林浓度。采用DAS药动学程序进行数据处理,计算参数并评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。结果阿莫西林分散片试验制剂A(每片0.25g)、试验制剂B(每片0.125g)与参比制剂(每片0.25g)的tmax分别为(1.68±0.56)h,(1.65±0.54)h,(1.79±0.61)h;t1/2ke分别为(1.19±0.34)h,(1.16±0.31)h,(1.10±0.15)h;Cmax分别为(12.42±3.01)μg·mL-1,(11.85±3.40)μg·mL-1,(11.16±3.07)μg·mL-1;AUC0-8h分别为(33.83±7.81),(32.38±7.62),(31.37±7.25)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(35.10±7.72),(33.63±7.87),(32.50±7.32)μg·mL-1·h。试验制剂A、B的相对生物利用度分别为(110.2±21.9)%和(106.0±25.3)%。结果表明,试验制剂与参比制剂主要药动学参数tmax、Cmax、AUC0-8h及AUC0-∞差异无显著性(P>0.05)。结论阿莫西林分散片试验制剂与参比制剂具有生物等效性。

摘要：临床医学专业七年制高等教育是为适应社会发展对高素质的医学人才需求所设立的。为满足和适应培养目标 ,根据七年制医学教育的要求和特点 ,我系自行设计了七年制内科临床实习系列教学目标管理计划 ,旨在培养具有良好的医德医风 ,较强的独立工作能力 ,较高的科学研究水平和专业外语水平的有用人才。

摘要：目的 :研究国产阿莫西林钠 舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的临床疗效和安全性。方法 :采用随机单盲对照试验设计 ,将 41例急性细菌性感染患者分为治疗组 2 1例 ,给予阿莫西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 9.0g·d 1 ,对照组 2 0例 ,给予氨苄西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 12 .0g·d 1 ,两组均分 2或 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。结果 :治疗组与对照组的痊愈率分别为 71.4% ,75 .0 % ,有效率 95 .2 %与 95 .0 % ,细菌阳性率 80 .9%与 90 .0 % ;产酶率 76.5 %与 66.7% ;细菌清除率94.1%与 94.4%。不良反应发生率为 9.5 %和 15 .0 % ,以上指标差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :注射用阿莫西林钠 舒巴坦钠抗菌谱广 ,抗菌活性强 ,疗效确切 ,不良反应轻。

摘要：目的　以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照药 ,对国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠进行多中心临床研究 ,评价后者的安全性与有效性。方法　采用前瞻性、单盲、多中心区组随机平行试验设计。阿莫西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g/ d,重度感染 15 0 mg/ (kg·d) ,氨苄西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g～ 9g/ d,重度感染 9～ 12g/ d,分 2～ 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14 d。结果　试验组完成 6 1例、对照组 5 9例。试验组用药量低于对照组 (P=0 .0 2 1)。两组各病种的临床总有效率分别为 88.5 2 %与 89.83% (P=0 .76 9) ;细菌清除率分别为 92 .16 %与94 .12 % (P=0 .6 92 )。阿莫西林钠 /舒巴坦钠可引起短暂头晕、失眠、轻微消化道症状、皮疹及短暂肝功能的异常 ;氨苄西林钠 /舒巴坦钠引起的不良反应类型与试验药相似 ,仅 1例因皮疹停药 ,给予对症治疗 ,大多无需处理 ,均自行缓解 ,两组不良反应发生率分别为 11.4 8%与 18.33% (P=0 .318)。阿莫西林钠 /舒巴坦钠对革兰氏阳性菌的抗菌活性与氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛相似 ,明显优于阿莫西林与头孢拉定 ,对革兰氏阴性菌的抗菌活性稍逊于氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛 ,优于阿莫西林与头孢拉定。结论　阿莫西林钠 /舒巴坦钠注射剂作为一种广谱抗菌药物 。

摘要：目的　以左氧氟沙星氯化钠注射剂为对照 ,采用随机对照、多中心、平行开放的试验设计 ,评价加替沙星氯化钠注射剂治疗敏感菌引起的临床感染的有效性和安全性。方法　加替沙星氯化钠注射剂用法用量为 0 .4g/次 ,静脉滴注 ,1次 /日 ,左氧氟沙星氯化钠注射剂的用法用量为 0 .2 g/次 ,静脉滴注 ,2次 /日 ,两组的疗程均为 7～ 10天。加替沙星组临床可评价病例为 10 5例 ,细菌学评价例数为 93例 ,药物不良反应评价例数为 118例 ;左氧氟沙星组分别为 10 1例 ,82例和 111例。结果　试验组和对照组的临床有效率分别为 91.43 %、83 .17% ;细菌清除率分别为 92 .47%、96.3 4% ;药物不良反应发生率分别为 11.0 2 %、14 .41%。结论　加替沙星氯化钠注射剂是治疗细菌感染的安全有效的药物。