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2017年度江西省医疗器械不良事件报告质量评价研究: 收藏
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引用; 《中国医疗器械信息》2019年第5期25卷 36-38页; 作者：徐玉茗李穗余超詹杨罗培辜睿卿周鹃江西省药品不良反应监测中心江西南昌330006; 目的:了解江西省各设区市医疗器械不良事件报告工作的质量,以便于明确各地工作重点。方法:依据课题组设计的评估指标体系,从报告基本情况、审核评价情况、个案报告抽样质量、特殊奖惩项四个方面,对江西省11个设区市及樟树市2017年度医...; 目的:了解江西省各设区市医疗器械不良事件报告工作的质量,以便于明确各地工作重点。方法:依据课题组设计的评估指标体系,从报告基本情况、审核评价情况、个案报告抽样质量、特殊奖惩项四个方面,对江西省11个设区市及樟树市2017年度医疗器械不良事件报告情况进行评价。结果:工作质量良好、及格、不及格的地区分别占25.00%、33.33%、41.67%,报告质量仍有较高的提升空间;主要问题表现为报告类型、来源不达标,审核时效性不足,报告数量超额完成与重点监测任务完成情况不佳,主动开展严重病例报告和提出风险信号少。结论:提高各级各类报告主体的积极性,扩大报告来源渠道,提高审核效率,主动开展相关风险监测仍是未来工作重点。; 来源：详细信息评论

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