摘要：目的确定醒脑静注射乳剂的处方及制备工艺。方法以注射用大豆磷脂、泊洛沙姆(poloxamer)为复合乳化剂,加入适量的稳定剂及助表面活性剂,用正交设计筛选处方和工艺,制备醒脑静注射乳剂。结果及结论制得的醒脑静注射乳剂物理稳定性良好。

摘要：目的筛选水飞蓟素自微乳的处方并对其体外溶出及稳定性进行考察。方法通过溶解度实验、正交设计及伪三元相图的建立,筛选水飞蓟素自微乳的组成。采用HPLC法测定处方中的药物含量,并对照市售制剂考察其溶出度及稳定性。结果水飞蓟素自微乳化系统的组成为水飞蓟素、油酸乙酯、聚氧乙烯氢化蓖麻油(Cremophor EL)和乙二醇单乙基醚(transcutol)的质量比为0.07∶0.45∶0.45∶0.1;自微乳的平均粒径为72.1 nm;于4种溶出介质中均完全溶出,且溶出曲线明显高于市售制剂;强光照射(4 500 lx)、高温(60℃)及高低温循环实验(40℃和4℃)结果表明,该自微乳性状、含量均无明显变化。结论水飞蓟素自微乳粒径小,溶出度及稳定性良好。

摘要：目的建立非诺贝特自乳化制剂处方及含量测定方法,并考察其稳定性。方法通过溶解度实验、正交设计实验及伪三元相图的建立,筛选非诺贝特自乳化制剂处方。用HPLC法测定非诺贝特自乳化制剂的药物含量及经高低温循环和光照加速实验前后药物的含量,考察其化学稳定性。结果非诺贝特自乳化制剂处方中油相、表面活性剂和非表面活性剂分别为油酸乙酯、Tween80和PEG 400。处方经高低温循环后,0、5、10 d非诺贝特的平均含量变化的质量分数为98.3%、104.9%、104.8%,光照5 d和10 d后,平均含量的质量分数分别为100.6%和99.8%。结论非诺贝特自乳化制剂处方组成为非诺贝特、油酸乙酯、Tween80、PEG400,其质量比为3.6︰35︰55︰10。制剂对热稳定,光照稳定。