摘要：系统评价参芍胶囊联合常规西药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Cochrane Library等7个数据库,从建库至2023年12月关于参芍胶囊治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)。根据纳入、排除标准,对文献进行筛选、资料提取,采用Cochrane偏倚风险评估工具2.0(RoB 2.0)对纳入文献进行质量评价,RevMan 5.4和Stata/SE 15.1软件进行Meta分析,GRADE系统进行证据质量评价,TSA 0.9.5.10 beta软件进行试验序贯分析(TSA)。共纳入RCTs 12篇,样本量1 128例,其中试验组567例,对照组561例。Meta分析显示,参芍胶囊+常规西药vs常规西药可提高临床疗效(RR=1.20,95%CI[1.15,1.26],P<0.000 01)、心电图疗效(RR=1.16,95%CI [1.04,1.30],P=0.01),减少心绞痛周发作频率(MD=-2.85,95%CI[-5.27,-0.43],P=0.02)、心绞痛日发作频率(MD=-0.30,95%CI[-0.57,-0.03],P=0.03)、心绞痛发作持续时间(RR=-2.28,95%CI[-3.44,-1.12],P=0.000 1)。不良反应发生方面,2组差异无统计学意义(RR=1.33,95%CI[0.71,2.51],P=0.37)。TSA显示,临床疗效累计的研究穿过了传统界值,但未穿过TSA界值,表明结果可能存在假阳性。GRADE系统评价显示,除了临床疗效为低级证据,其余均为极低级。结果表明,参芍胶囊+常规西药在提高临床疗效、心电图疗效,降低心绞痛发作频率、心绞痛发作持续时间可能具有一定优势,但因存在的局限性,尚需设计更为严谨、高质量的RCT加以验证其疗效和安全性。