摘要：目的:建立通脉活血凝胶质量标准并对其提取工艺进行优化。方法:采用薄层色谱法(TLC)对通脉活血凝胶的君药三七和臣药羌活、沉香鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定三七苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量。色谱柱为Waters X Bridge Shield RPC18(4.6×250 mm,5μm),流动相:0.1%磷酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0~10 min,20%~23%B;10~15 min,23%B;15~20 min,23%~38%B;20~25 min,38%~58%B;25~30 min,58%~90%B),流速为0.8 mL/min;柱温35℃;检测波长为203 nm;进样量为10μL;采用正交设计对通脉活血凝胶的提取工艺进行优化。结果:三七、羌活、沉香薄层色谱特征斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1线性范围内良好(r2>0.999),阴性对照无干扰、精密度、稳定性、重复性、加样回收率结果良好,10批通脉活血凝胶的三种皂苷含量范围为2.0392~3.6437 mg/g;采用正交设计优选最佳提取工艺:料液比1:15,提取次数:2次,提取时间:1 h。结论:该研究建立的方法操作简便、准确可靠,可用于通脉活血的质量标准研究;本研究通过正交设计法,科学、全面准确地找到了通脉活血凝胶的最优提取工艺。