摘要：访国际知名生物医药设计规划专家、天俱时工程科技集团董事、生物医药首席技术官Christian Bachofen--制药企业建设制药设施需要大量的投资,如果设施建设能够符合国家规范要求,实现成本可预测,缩短产品上市时间,而且具有未来重新规划的灵活性,对于制药企业来说意义重大。

摘要：专访广州玻思韬控释药业有限公司总裁兼首席科学官童伟勤博士--随着新药政策环境改善,资本大量涌入医药行业,中国新药开发进入全新时代。但是新药研发从药物发现到产品成功上市,是一个九死一生的过程。据悉,新药研发一般需要10年时间,10亿美金的投入,而成功率不到10%。为了应对新药研发投入大、研发周期长以及风险高的挑战,越来越多的企业在药品的研发、生产、审评和监管中引入了质量源于设计(QbD)理念,希望通过该理念更加科学地保证药品质量、降低监管风险、节约生产成本、提高生产收益和劳动效率。

摘要：专访广州玻思韬控释药业有限公司总裁兼首席科学官童伟勤博士——随着新药政策环境改善,资本大量涌入医药行业,中国新药开发进入全新时代。但是新药研发从药物发现到产品成功上市,是一个九死一生的过程。据悉,新药研发一般需要10年时间,10亿美金的投入,而成功率不到10%。为了应对新药研发投入大、研发周期长以及风险高的挑战,越来越多的企业在药品的研发、生产、审评和监管中引入了质量源于设计(QbD)理念,希望通过该理念更加科学地保证药品质量、降低监管风险、节约生产成本、提高生产收益和劳动效率。