摘要：伞形评价作为当下最新的循证医学分析方法,它以系统综述和Meta分析为基础,通过严谨科学的设计方法汇总特定主题的当前证据综合,并通过比较该主题现有证据的准确性、有效性和科学性,阐明该研究主题的当前研究现状,为医疗决策和卫生管理提供可靠依据的同时弥补了系统综述和Meta分析现存缺陷。同时应关注伞形评价的局限性以及循证医学面临的新挑战,在开展高质量中医药原始临床研究的同时,探索高水平证据综合及适合中医药发展的评价方法,以期获得真实可靠的综合证据。

摘要：探索建立中医药干预无症状人类免疫缺陷病毒(HIV)的新方案;通过对目前临床研究设计方案进行分析,在传统随机对照试验的基础上,融合中医药个体化诊疗和自适应设计思想,提出基于辨证论治降低无症状HIV感染发病率的设计方法。该设计方法既遵循了随机对照试验的基本思想,同时又体现出了中医学辨证论治的诊疗特点,为中医药治疗无症状HIV提供循证医学的证据。基于辨证论治降低无症状HIV感染发病率的设计方法是现代医学研究设计和中医临床诊疗实际相结合的有益探索。

摘要：尊敬的石会长,各位领导、专家、老师、同仁、同志们、朋友们:上午好!首届'中国期刊质量与发展论坛'在湖北召开,是对我们湖北的信任、鼓励和鞭策,此论坛给湖北特别是武汉的炎热夏天带来了一股冷凉的春风,为湖北期刊同仁提供了一次难得的学习机会,我们感到由衷地高兴,值此论坛开幕之机,我受局长、党组书记张儒芝同志的委托代表湖北省新闻出版局、湖北省期刊界,也代表张儒芝局长,对论坛的隆重召开表示热烈的祝贺,对地的各位领导、专家、同仁、朋友们表示热烈的欢迎.

摘要：目的分析国内开放性/单盲设计临床试验质量控制的现状,提出开放性/单盲设计临床试验中存在的问题及对策。方法通过检索1979—2009年中文期刊发表的有关开放性/单盲设计临床试验的文献,对文献中的质量控制现状进行分析。结果开放性/单盲设计的临床试验中存在的问题有:缺乏必要的质量控制措施,研究数据的质量得不到有效地保证。结论开放性/单盲设计临床试验的质量控制现状亟待进一步改进,以提高临床研究的质量。

摘要：临床试验设计是临床试验中的关键环节之一。而中药临床试验方案设计由于中药新药具有成分复杂、作用靶点多样、指导用药理论独特等特点尚未能实现规范化。笔者从临床疗效评价、剂量设计、对照组选择3个方面对中药新药的方案设计进行了简要的探讨,供大家参考。

摘要：目的:评价国内中医药临床分型现状,提出中医临床证型设计存在的问题及对策。方法:借鉴循证医学评价方法,对中医临床分型的相关文献进行评价。结果:中医临床分型存在依据不足、单证型设计和多证型设计与临床实际不符的矛盾,部分研究没有遵循随机对照原则。结论:中医临床研究分型设计逐渐趋向规范,但也存在很多问题,极大影响中医临床研究的客观化、规范化。中医临床研究辨证分型设计最能体现中医特色,如何借鉴EBM的研究方法,规范中医药临床研究中分型设计,是提高中医临床科研水平亟待解决的关键性问题。

摘要：目的探讨重复测量方法用于中医药临床疗效评价的作用与效果。方法在中药胃炎颗粒治疗慢性浅表性胃炎的临床研究中,研究设计采用重复测量设计(Repeated Measures Design),对疗效指标采用多个时点测量,数据结果分别采用重复测量设计的分析法和常规t检验分析法。结果重复测量分析和t检验结果均显示治疗后组间比较没有差异;重复测量轮廓分析折线图显示,中医证候积分随观测时点推移显著减少,在4周之前减少较快,之后减少较慢。结论重复测量设计可以客观地反映疾病随着治疗时间推移动态变化的过程,在时间维度上对临床疗效做出更合理、客观的综合评价。

摘要：目的:分析国内临床研究中采用的中医诊断标准的现状,提出目前中医诊断标准设计存在问题及对策。方法:通过检索1997-2007年的中文核心期刊有关中医临床研究的文献,对文献中的中医诊断标准的现状进行分析。结果:中医药临床研究缺乏中医诊断标准,诊断标准选择依据不足,诊断标准同临床实际不符等问题,提出了解决这一问题的可能性方法。

摘要：临床疗效是中医存在和发展的根本,构建遵循循证设计、适宜中医特点和科学规范的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。随机对照试验(RCT)是传统临床研究方法的代表和循证证据的基石,但设计方法与中医诊疗特点难以较好融合。真实世界研究(RWS)契合了中医个体化诊疗、整体疗效评价的特点,有望为中医辨证论治的疗效评价开辟一条新的道路。中医真实世界研究的实施关键环节主要包括临床方案、中医术语规范化、病历模板设计、数据采集、数据仓库构建、数据分析、质量控制和伦理审查等。在不违背辨证论治的前提下,利用实际诊疗的中医临床数据,经严格规范的设计、测量和评价,获取高质量的真实世界证据,可为临床应用提供科学依据。同时,RWS是RCT重要的延续和补充,需应围绕具体的科学问题,选择适合的研究方法,并且不断优化和完善。

摘要：《证候类中药新药临床研究技术指导原则》(简称《指导原则》)的颁布使证候类中药新药的研发有了规范性指导文件。但在证候类中药新药研发实践中,仍面临着一些棘手的问题,制约着该类药物的研发进程。本文从证候类中药新药特点、研发面临的问题、真实世界研究实践出发,探讨基于真实世界开展证候类中药新药研究的可行性、相应的解决措施及研究设计等,将真实世界研究与证候类中药新药研究相融合,运用真实世界研究从中医药临床数据中挖掘有价值的信息,提出基于真实世界数据开展证候类中药新药的设计思路,为证候类药的研究提供参考。