摘要：目的采用星点设计优化格列吡嗪渗透泵型缓释片处方。方法分别以格列吡嗪缓释片16h释放量（Y，）和累积释放量一时间线性相关系数（Y，）为评价指标，考察包衣增重（X1）、助推层中HPMCK4M用量（X2）和包衣液中PEG4000用量（X3）3个因素对格列吡嗪渗透泵型缓释片释放的影响。用多元线性方程和二次多项式分别评价Y1和Y2与3个影响因素之间的关系，根据Y1、Y2对应的最佳数学模型和实验数据描绘效应面，得出最优处方范围，并进行验证。结果3个影响因素与Y1Y2之间存在定量关系。优选的最佳处方范围分别为：包衣增重X1（20．0～21．5）％、助推层中HPMCK4M用量X2（23．0～25．5）％、包衣液中PEG4000用量X3（5．2～5．5）％。选取优化范围内处方进行实验，其释放曲线与市售片拟合良好。结论所建立的模型预测性良好，可用于预测和优化格列吡嗪渗透泵型缓释片的处方。

摘要：目的应用Box-Behnken设计-效应面法优化盐酸阿夫唑嗪胃漂浮控释骨架片的处方。方法采用干法压制包衣技术制备盐酸阿夫唑嗪胃漂浮控释骨架片;以骨架片包衣层中药物含量、包衣层中HPMC K100M和碳酸氢钠的用量为考察因素,以体外漂浮性能、2 h药物累积释放度和零级释放动力学模型决定系数R^2为评价指标;采用三因素三水平的Box-Behnken设计效应面法筛选胃漂浮控释片的最优处方,并进行验证。结果最优处方为包衣层中药物含量为40%、包衣层中HPMC K100M和碳酸氢钠的用量分别为53%和12%。按最优处方制备的胃漂浮控释片起漂时间小于5 min,续漂时间大于24 h,2 h药物累积释放度为8.34%,零级释放动力学模型决定系数R^2为0.994 4,预测值与实测值相对误差小于5%。结论 Box-Behnken设计-效应面优化法可用于胃漂浮控释片的处方优化,所建立的数学拟合模型预测性良好。

摘要：目的采用Box-Behnken设计-效应面法优化布洛芬纳米乳处方,从而制备稳定性良好且具有缓释作用的纳米乳。方法应用相转变乳化超声法制备布洛芬纳米乳,考察布洛芬在各种油相、乳化剂、助乳化剂中的溶解度及辅料之间配伍状况,绘制伪三元相图初步筛选处方;分别以混合乳化剂含量、Km(乳化剂质量/助乳化剂质量)、药物加入量为自变量,粒径、包封率为因变量,采用三因素三水平Box-Behnken设计-效应面法优化处方,并对优化后的粒径、包封率进行预测分析。采用透析法评价药物的体外释放行为。结果自制纳米乳处方组成辛酸癸酸三酰甘油、聚乙二醇硬脂酸酯、聚乙二醇400、布洛芬、水的含量分别为5.91%、10.34%、3.45%、1.5%、78.8%。自制纳米乳的粒径为23.76 nm,包封率为98.74%,实际值与预测值的偏差分别为1.86%、0.45%。体外释放结果表明布洛芬纳米乳具有明显的缓释行为。结论优化的布洛芬纳米乳粒径分布均匀,包封率高,具有较好的缓释效果,可为纳米乳新剂型的研发提供参考。

摘要：目的采用Eudragit NE30D对盐酸普罗帕酮微丸包衣,制备了日服2次的盐酸普罗帕酮缓释微丸。方法通过单因素实验考察药物释放的影响因素,确立处方组成;采用中心复合设计试验对处方进行优化。结果包衣增质量和抗黏剂滑石粉用量是影响药物释放的主要因素,以综合评分值为考察指标拟合所得多元二次方程为Y=100.066 1-19.368 4X1-0.808 0X2+1.183 6X21+0.048 21X1X2+0.003 214X22,复相关系数r=0.974 7。结论中心复合设计优化处方预测性良好,制得盐酸普罗帕酮缓释微丸符合实验设计要求。

摘要：目的:利用薄膜包衣技术制备枸橼酸钾缓释片。方法:采用丙烯酸树脂水分散体(Eudragit NE30D)包衣,滑石粉为抗黏剂,通过体外释放度试验筛选工艺参数。结果:在包衣增重7%,包衣锅转速30 r/min,包衣温度40℃,喷液速度1 ml/min的条件下,枸橼酸钾缓释片的释药行为符合设计要求。结论:该片工艺和处方简单,适合工业化生产,为水中极易溶解药物制备缓释片提供依据。

摘要：目的:研究制备枸橼酸钾缓释片的方法。方法:以硬脂酸为骨架材料,采用熔融法制备枸橼酸钾缓释片,并以体外释放度为评价指标,优化缓释片处方。结果:制备的缓释片释药行为符合设计要求。结论:该片工艺和处方简单,适合工业化生产,为水中极易溶解药物制备缓释片提供依据。

摘要：目的制备盐酸青藤碱缓释微丸。方法采用流化床液相层积法制备盐酸青藤碱微丸,以苏丽丝为缓释材料包衣制备缓释微丸,以微丸收率和盐酸青藤碱释放度为指标,考察制备过程中的处方因素和工艺因素。结果黏合剂种类和用量、蠕动泵转速、物料温度对微丸收率有明显影响;空白丸芯种类、PEG6000用量、缓释材料种类和缓释衣增质量对药物释放有明显影响。结论以液相层积法用流化床可制备盐酸青藤碱缓释微丸。

摘要：目的制备盐酸伪麻黄碱脉冲控释小片,并对其体外释药情况进行研究。方法制备盐酸伪麻黄碱含药片芯,采用丙烯酸树脂水分散体(Eudragit(RS 30D)制备盐酸伪麻黄碱脉冲控释小片。通过单因素实验考察药物释放的影响因素,确立处方组成,采用正交设计对包衣液处方进行优化。结果当隔离层增质量分数为2%、控释层增质量分数为5%、CMS-Na用量质量分数为25%,脉冲控释小片的时滞为6 h,体外具有脉冲释药特性。结论成功地制备了盐酸伪麻黄碱脉冲控释小片,体外释药符合脉冲释药的要求。

摘要：目的优化研制阿昔洛韦胃漂浮片的处方。方法采用粉末直接压片法制备阿昔洛韦胃漂浮片,采用中心复合设计法对阿昔洛韦胃漂浮片的处方进行优化。结果以HPMCK4M和PEOWSRN-205为亲水凝胶骨架、十六醇为助漂剂、碳酸氢钠为产气剂,制备了12h缓释胃漂浮片。该制剂在胃酸中能立即起漂,阿昔洛韦的释放量2h约为30%(w),6h约为60%(w),12h释放量大于90%(w)。结论采用中心复合设计-效应面法优化的处方预测性良好,制得的阿昔洛韦胃漂浮片符合要求。

摘要：目的应用挤出滚圆法制备复方醋氯芬酸速释微丸,研究制备的处方和工艺。方法采用单因素实验优化制剂处方及工艺条件,评价微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度。对影响成球的4个关键参数黏合剂用量、挤出速度、滚圆速度和滚圆时间进行正交设计筛选优化。结果用挤出滚圆法制备的复方醋氯芬酸速释微丸圆整度好、粒度分布窄、收率高,且在45min内体外溶出均达80%以上。结论成功地制备了复方醋氯芬酸速释微丸,该制备工艺重现性好、质量高、具有理想的速释效果。