摘要：目的采用Box-Behnken设计-效应面法优化元胡止痛双层渗透泵片的处方。方法选择含药层聚氧乙烯N750含量、含药层氯化钠含量和包衣增重为因素,以12 h累积释放度和药物释放曲线拟合度为考察指标,建立多元线性模型考察各因素对制剂释药行为的影响;绘制二次多项式模型效应面图,确定优化处方并进行验证。结果二次多项式为最佳拟合模型,得到最优处方为:含药层聚氧乙烯N750含量为88 mg·片-1,氯化钠含量为27 mg·片-1,包衣增重为7.7%。3批优化处方中延胡索乙素12h平均累积释放度分别为78.68%、79.01%、78.93%,释药曲线线性拟合度r2分别为0.985 2、0.982 8、0.991 8;欧前胡素12 h平均累积释放度分别为79.12%、78.96%、79.35%,释药曲线线性拟合度R2为0.984 7、0.990 2、0.985 8。影响因素实验、加速实验和长期实验表明,该制剂稳定性良好。结论 Box-Behnken设计-效应面法可用于元胡止痛双层渗透泵片的处方优化。

摘要：目的:优化O-羧甲基壳聚糖止血海绵处方,制备O-羧甲基壳聚糖止血海绵。方法:建立兔耳缘动、静脉创伤出血模型,以O-羧甲基壳聚糖为载体,戊二醛为交联剂,氯化钙为凝血启动因子,以止血时间和出血量为优化指标,应用星点设计-效应面法筛选最佳处方;采用冷冻干燥技术制备O-羧甲基壳聚糖止血海绵;并验证最优处方的止血效果。结果:O-羧甲基壳聚糖止血海绵的最优处方为:O-羧甲基壳聚糖2.49%,戊二醛1.08%,氯化钙2.11%,三者质量比为10∶0.1∶5;制得的海绵疏松多孔,具有良好的韧性;其用于兔耳动、静脉出血模型的止血时间为(53.0±8.5)s,出血量为(0.151±0.020)g,止血效果与预测值吻合。结论:采用星点设计-效应面法筛选得到的优化处方合理,制得的O-羧甲基壳聚糖止血海绵具有显著的止血效果。

摘要：目的:优化O-羧甲基壳聚糖(O-CMC)复凝止血海绵处方并考察其止血效果。方法:建立兔耳动静脉创伤出血模型,以止血时间及出血量为指标,以水溶性O-CMC为载体,戊二醛为交联剂,加入凝血酶作为复凝血剂,采用星点设计-效应面法优化O-CMC复凝止血海绵处方。结果:O-CMC复凝止血海绵的最优处方为:O-CMC 2.49 mg·ml^(-1),凝血酶49.87 IU·ml^(-1),戊二醛0.49 mg·ml^(-1)。其止血效果明显优于O-CMC单方止血海绵和市售明胶海绵。结论:O-CMC复凝止血海绵具有良好的止血效果。