摘要：目的:基于质量源于设计(Qbd)理念结合设计空间法对白芍提取工艺参数进行优化,建立并验证设计空间。方法:基于质量源于设计理念,以芍药苷、芍药内酯苷、没食子酸的提取率及出膏率为关键质量属性,依据单因素实验结果,确定筛选因素的水平范围,通过Plackett-Burman设计确定关键工艺参数,采用Box-Behnken设计,计算综合评分,构建数学模型,优化关键工艺参数,使用Matlab软件中的蒙特卡洛模拟设计并验证白芍的提取空间。结果:关键工艺参数为提取时间、提取次数和提取温度。设计空间最佳范围为提取1~2次,温度在90~100℃,提取时间60~120 min。结论:基于Qbd理念构建的设计空间,使白芍的提取工艺高效稳固,可提供动态的提取参数范围,扩大容错范围,提高经济效益。

摘要：目的 构建适宜的黄柏提取工艺操作空间,优化黄柏水提工艺。方法 以小檗碱提取率、黄柏碱提取率、绿原酸提取率、干膏率为关键质量属性,运用鱼骨图结合Plackett-Burman设计筛选出提取时间、提取温度和提取次数为关键工艺参数。通过Box-Behnken设计建立工艺统计模型,分别采用指标叠加法和Monte Carlo法两种设计空间算法多目标综合比较,建立提取工艺的设计空间并对不同达标概率进行验证。结果 在达标概率为0.9条件下最终确定黄柏提取工艺操作空间为提取2次,温度为87~95℃,时间为70~100 min。结论 在构建的工艺参数设计空间内黄柏提取工艺品质稳定。

摘要：目的:探索半夏醇制减毒新方法和最佳工艺参数。方法:以乙醇润制半夏减毒,采用正交试验设计考察乙醇量、润制时间、乙醇浓度、润制温度4个影响因素,以总游离有机酸含量为化学指标,以大鼠腹腔渗出液中PGE2含量为毒理指标,综合评分,以家兔眼结膜刺激性试验得分作为减毒的直观验证,优选半夏醇制减毒的最佳工艺,并以药效验证考察醇制工艺的合理性。结果:半夏最佳醇制工艺为生半夏在60℃,用0.5倍量的75%乙醇润制4 d,干燥后即得。半夏醇制后保留了半夏的镇咳、祛痰、抗炎作用。结论:该方法简单、可行,可作为半夏减毒存效新方法的研究方向。

摘要：目的:优选大腹皮饮片切制工艺。方法:采用正交试验法,以4种生物碱(槟榔碱、槟榔次碱、去甲槟榔碱、去甲槟榔次碱)含量及水溶性煎出物得率为指标,采用相关系数综合评分法,选择切制宽度、烘干温度和烘干时间为考察因素,优化大腹皮饮片的炮制工艺。结果:优选出的炮制工艺为:大腹皮药材抢水洗后,润透,纵切1 cm段,50℃烘2.5 h。结论:优选出的大腹皮炮制工艺稳定可行,重现性好。

摘要：目的优化四君子汤传统煎煮的工艺,探索中药汤剂煎煮的影响因素。方法以汤剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re和甘草酸的量,汤剂的相对密度和浸出物为指标,药物的浸泡时间、煎煮时间、加水量及煎煮次数为考察因素,采用L9(33)正交设计对四君子汤传统煎煮工艺进行多指标综合优选。并以人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re三个指标优选人参另煎的工艺,并比较人参另煎和不另煎对汤剂质量的影响;考察了不同煎煮器具(砂锅、养生壶、不锈钢锅)和煎煮火候(先武后文、一直文火)对汤剂质量的影响。结果优选工艺为人参须另煎,将人参置于砂锅或养生壶中,加12倍量的水浸泡2 h,用文火,煎煮60 min,煎煮2次。其余三味药另置于砂锅或养生壶中,加12倍量的水浸泡2 h,用文火,煎煮60 min,煎煮2次。合并药液。结论优选出的煎煮工艺稳定可行,能较好的保留有效成分,保证汤剂质量。

摘要：目的通过正交设计法筛选出制备符合肝动脉栓塞要求的莪术油明胶微球的最佳工艺。方法以微球粒径、分布、载药量、包封率等为指标,采用正交设计法优化微球的制备工艺。结果按优化工艺参数制备的微球外观形态良好,粒径符合肝动脉栓塞的要求,平均载药量为9.45%,包封率为32.34%,平均收率为85.19%,重现性良好。结论确立的莪术油微球的制备工艺切实可行。