摘要：目的:通过证、法、方、药的写作顺序简述中医药治疗骨关节炎的近况。资料来源:应用计算机检索PUBMED1966-10/2005-10期间的相关文章,检索词为“osteoarthritis,degenerativearthritis,traditionalchinesemedicine,chinesemedicine,chinesebotanicalmedicine,chinesephytother鄄apy”,并限定文章语言种类为English。同时计算机检索万方数据库1979-10/2005-10期间的相关文章,检索词为“骨关节炎,退行性骨关节炎,中医,中国植物药,中国植物药疗法”,并限定文章语言种类为中文。资料选择:对资料进行初审,并查看每篇文献后的引文。纳入标准:文章所述内容应与中医药治疗骨关节炎的研究相关。排除标准:重复研究或Meta分析类文章。资料提炼:共收集到284篇相关文献,98篇文献符合纳入标准,排除的186篇文献为内容陈旧或重复。符合纳入标准的98篇文献中,69篇涉及痹证类的病因病机、治法或方药近况,29篇涉及痿类的病因病机、治法或方药近况。本文选用其中的31篇作为参考文献。资料综合:有学者将骨关节炎归为痹证范畴,相关治法有补肾法;健脾法鸦祛邪法(包括有祛风除湿法、散寒止痛法、活血祛瘀法、化痰软坚法、解毒散结法)。另有学者将骨关节炎归为痿证范畴,治法有养血软坚法、养筋柔肝。大多数文献报道为自拟诊疗标准,缺乏统一公认的疗效评价标准鸦相对缺少按照循证医学要求进行的前瞻设计的随机、对照临床试验。在用药上,骨关节炎的治疗药物十分广泛,从常用药材至虫毒类药都有。从剂型和药物上对骨关节炎的治疗进行改革和筛选将是中医现代化的有益探索。结论:中医多从痹证或痿证的角度治疗骨关节炎,运用相应的祛邪、补肾、健脾、柔肝药及虫毒类药。目前相对缺少按照循证医学原则要求设计的随机、对照临床试验。

摘要：目的初步评价密骨胶囊对原发性骨质疏松症病人骨密度的影响。方法采用随机、阳性药物平行对照、双盲单模拟、多中心的试验设计,以符合原发性骨质疏松症和肝肾不足证诊断标准者为研究对象。试验组口服密骨胶囊,每次3粒,tid,对照组口服仙灵骨葆胶囊,每次3粒,bid及仙灵骨葆胶囊模拟剂,每次3粒,qd,疗程均为6mo。观察L2～L4、股骨颈、大粗隆和Ward三角部位骨密度值的变化。结果共纳入病人235例,完成225例,其中试验组113例,对照组112例。治疗后,4个部位骨密度试验组均未见降低,对照组与治疗前比较差异亦无显著变化,皆有维持骨量的效果,2组比较无显著差异(P>0.05)。试验组总有效率为97.4%,对照组为98.2%,2组疗效无显著差异(P>0.05)。结论密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症,在维持骨密度方面是有效的。

摘要：目的:观察复方紫荆消伤巴布膏治疗慢性软组织损伤的临床疗效和安全性。方法:采用区组随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心(10家医院)临床试验设计。试验设置复方紫荆消伤巴布膏组、骨通贴膏组和安慰剂组共3组,按照3∶1∶1的比例纳入患者分别采用复方紫荆消伤巴布膏、骨通贴膏及复方紫荆消伤巴布膏模拟剂治疗。治疗时将贴膏贴于患处,每天1贴,连续使用14 d。试验期间紧急用药选用布洛芬缓释胶囊。选取治疗开始后7 d和14 d两个时间点进行疗效评价。疗效评价指标选择疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分降低值和以中医证候疗效标准评定的有效率。同时观察治疗期间不良事件的发生情况。结果:①一般情况。共纳入221例患者,其中复方紫荆消伤巴布膏组133例、骨通贴膏组44例、安慰剂组44例。至试验结束时,复方紫荆消伤巴布膏组和安慰剂组分别有2例和4例因失访脱落。②疼痛VAS评分降低值。复方紫荆消伤巴布膏组和骨通贴膏组治疗开始后7 d时的疼痛VAS评分降低值比较,差异无统计学意义(协变量:F=33.010,P=0.000;区组因素:F=8.790,P=0.000;分组因素:F=0.900,P=0.345;协变量与分组因素交互作用:F=0.470,P=0.894;修正均数:试验组2.30分,阳性对照组2.13分)。复方紫荆消伤巴布膏组和骨通贴膏组治疗开始后14 d时的疼痛VAS评分降低值比较,差异无统计学意义(协变量:F=43.000,P=0.000;区组因素:F=40.480,P=0.000;分组因素:F=0.290,P=0.591;协变量与分组因素交互作用:F=0.230,P=0.990;修正均数:试验组4.08分,阳性对照组4.02分)。复方紫荆消伤巴布膏组和安慰剂组治疗开始后7 d时的疼痛VAS评分降低值比较,差异无统计学意义(协变量:F=18.120,P=0.000;区组因素:F=9.040,P=0.000;分组因素:F=0.620,P=0.434;协变量与分组因素交互作用:F=1.040,P=0.411;修正均数:试验组2.25分,阳性对照组2.04分)。复方紫荆消伤巴布膏组治疗开始后14 d时的疼痛VAS评分降低值高于安慰剂组(协变量:F=39.200,P=0.000;区组因素:F=40.890,P=0.000;分组因素:F=11.210,P=0.001;协变量与分组因素交互作用:F=4.300,P=0.000;修正均数:试验组4.00分,阳性对照组3.27分)。③中医证候疗效。治疗开始后7 d时,3组患者的有效率比较,差异无统计学意义(χ~2=5.867,P=1.000)。治疗开始后14 d时,3组患者的有效率比较,差异有统计学意义(P=0.022);复方紫荆消伤巴布膏组和骨通贴膏组的有效率比较,差异无统计学意义(χ~2=0.000,P=1.000);复方紫荆消伤巴布膏组和骨通贴膏组的有效率均高于安慰剂组(χ~2=6.375,P=0.012;χ~2=4.208,P=0.004)。④不良事件发生率。共有4例患者发生不良事件4件,其中复方紫荆消伤巴布膏组1例发生贫血、1例发生口腔溃疡,骨通贴膏组1例发生贫血,安慰剂组1例出现局部皮肤瘙痒。4例患者发生的不良事件均被判定为轻度,均未采取治疗措施,均无后遗症。3组患者的不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P=1.000)。结论:复方紫荆消伤巴布膏可有效改善慢性软组织损伤患者的临床症状,疗效与骨通贴膏相当,且安全性较高。

摘要：目的比较养血软坚胶囊以及市售中成药抗骨质增生胶囊、西药氨基葡萄糖(商品名维骨力)在治疗膝关节骨关节炎(OA)时的疗效、安全性.方法本试验设计为二家医院进行的随机对照研究.医院1为随机、双盲、阳性中成药抗骨质增生胶囊对照,患者分为2组,每组30例,治疗组服用养血软坚胶囊5粒,每日3次,每粒含药物0.21 g、赋形剂0.14 g,对照组服用抗骨质增生胶囊5粒,每日3次,每粒含药物0.35 g.所有治疗药物均采用双盲、双模拟法完整封装;医院2为随机、西药软骨保护剂氨基葡萄糖对照.患者分为2组,每组30例.治疗组服用养血软坚胶囊3粒,每日3次,每粒含药物0.35 g;对照组服用氨基葡萄糖胶囊2粒,每日3次,每粒0.375 g.所有患者在停用既往非甾类抗炎药(NSAID)或止痛治疗后2～7 d以及服用受试药物治疗后0、2、4周,采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMAC)调查问卷,根据标准疗效判定方法进行评估.结果养血软坚胶囊在改善OA的症状和体征上有显著效果.最大抗炎和镇痛作用出现在2～4周.对骨关节炎临床症状和体征的改善与市售中成药抗骨质增生胶囊及西药维骨力相当.养血软坚胶囊及各对照组均有良好的耐受性.治疗前后,二家医院患者疼痛积分分别下降50%和62%,僵硬积分下降54%和67%,功能积分改善52%和63%.结论养血软坚胶囊是治疗OA的有效中药药物,对OA临床症状和体征的改善与市售中成药抗骨质增生胶囊及西药氨基葡萄糖相似.由于能改善生理功能,养血软坚胶囊治疗的止痛效果是有临床意义的.同时服用的剂量较对照中药制剂可减少40%.

摘要：目的探索中医寒湿证素与膝骨关节炎临床症状之间的关系。方法采用横断面研究设计,研究对象来自课题组前期风寒湿研究队列中2015年3月至2015年11月在上海中医药大学附属曙光医院关节科门诊就诊的膝骨关节炎患者110例,其中女性87例,平均年龄为(60.67±6.01)岁,平均体质量指数(BMI)为(23.79±2.88)kg/m^(2)。依据《证素辨证学》的证素诊断标准,判别符合寒、湿证素诊断的患者;采用西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评估临床症状;分别比较寒组与非寒组、湿组与非湿组、寒+湿组与非(寒+湿)组的组间WOMAC评分;运用多元回归分析探讨寒证素、湿证素及寒+湿证素与WOMAC评分的相关性。结果与证素诊断不成立的患者相比,证素诊断成立(寒证素、湿证素、寒+湿证素)的患者在WOMAC评分上均显著增高(P<0.05)。回归分析揭示,在校正性别、年龄、BMI及病程后,寒证素均对WOMAC得分产生显著正向影响(疼痛:β=4.582,t=2.879,P=0.005;僵硬:β=1.558,t=1.994,P=0.049;功能:β=15.324,t=3.146,P=0.002;总分:β=21.464,t=3.302,P=0.001)。湿证素仅对WOMAC的功能和总分产生显著影响(功能:β=10.942,t=2.016,P=0.046;总分:β=14.950,t=2.056,P=0.042)。当寒湿证素同时存在时,其对所有WOMAC得分的影响均显著(疼痛:β=3.750,t=2.357,P=0.020;僵硬:β=2.229,t=2.953,P=0.004;功能:β=14.146,t=2.923,P=0.004;总分:β=20.125,t=3.120,P=0.002)。结论中医寒、湿证素与KOA患者的临床症状有显著关联,提示对中医寒湿证素的防治将对KOA防治有积极意义。

摘要：目的:初步评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的中医证候疗效。方法:采用随机、阳性药物平行对照、双盲单模拟、多中心的试验设计;以符合原发性骨质疏松症和肝肾不足证诊断标准者为研究对象;试验组口服密骨胶囊,3粒/次、3次/d,对照组口服仙灵骨葆胶囊,3粒/次、2次/d,以及仙灵骨葆胶囊模拟剂,3粒/次、1次/d,疗程6个月;以肝肾不足证侯总积分和单项症状积分为疗效指标,分别评价积分值的变化和疗效。结果:密骨胶囊组中医证候总积分逐渐下降,第1个月末证候总积分与治疗前的差异具统计学意义(P<0.05)。仙灵骨葆组从第2个月末开始与治疗前比较差异具统计学意义(P<0.05)。密骨胶囊组中医证候积分总有效率为89.57%、控显率为42.61%,仙灵骨葆组分别为92.04%、40.71%,两组差异无统计学意义。治疗终点第6个月末时,两组缓解各单项症状的有效率无统计学差异。结论:密骨胶囊可明显缓解原发性骨质疏松症肝肾不足证的临床证候。

摘要：目的观察肩痛颗粒治疗肩周炎(风寒湿痹证)的临床疗效和不良反应。方法采用多中心、随机、双盲对照的临床试验设计,将471例肩周炎患者分为两组,试验组为肩痛颗粒组354例;对照组为祛痹舒肩丸组117例。疗程均为4周,分别在治疗前、治疗后1～4周进行临床评价。结果肩痛颗粒治疗肩周炎(FAS分析)的愈显率为47.74%,总有效率为92.66%;对照药祛痹舒肩丸的愈显率为37.61%,总有效率为85.74%。经统计分析,两组总有效率差异有显著性意义(P<0.05)。试验组从治疗前21.56分降到治疗后7.61分;而对照组分别是21.00和8.65分。两组治疗4周后积分下降值和下降率经统计分析差异有显著性意义(P<0.01)。结论肩痛颗粒治疗肩周炎(风寒湿痹证)的疗效优于对照药祛痹舒肩丸,无明显不良反应,是一种安全有效的药物。

摘要：目的确证密骨胶囊维持或升高原发性骨质疏松症骨矿密度的临床有效性。方法采用随机、阳性药物平行对照、双盲单模拟、多中心的试验设计方法,将480例原发性骨质疏松症(肝肾亏虚)患者随机分为试验组(360例)和对照组(120例);试验组口服密骨胶囊,对照组口服仙灵骨葆胶囊及模拟剂。两组疗程均为6个月,分别观察L2-L4、股骨颈、大粗隆和Ward三角部位骨矿密度值的变化情况。结果试验组维持或升高骨矿密度的总有效率为95.49%,对照组为95.80%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。试验组治疗后股骨颈和Ward三角部位骨矿密度值显著升高,与基线水平比较差异有统计学意义(P0.05)。组间治疗后比较,各部位骨矿密度值差异均无统计学意义(P>0.05)。结论密骨胶囊可通过维持腰椎骨矿密度、升高髋部骨矿密度,有效治疗原发性骨质疏松症。

摘要：自1963年Charnley首先报道全髋关节置换术治疗类风湿性髋关节炎以来,该手术取得了长足的发展.不仅假体设计、制作工艺不断得到改进,而且手术技术也日臻完善.超高分子量聚乙烯髋臼假体与金属股骨头所组合的人工关节被认为是最佳的优化组合,目前在临床上广泛应用.其中大多数非骨水泥固定的人工髋臼是金属外壳与可拆卸的超高分子量聚乙烯所组成.一般聚乙烯内衬与金属壳非常密贴,镶嵌牢靠,有锁定结构,安装时应该很容易[1].临床上有时遇到内衬安装非常困难的情况,而在国内的工具书和文献上却少有报道.笔者曾经遇到4例,现报道如下.