摘要：目的:评价小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽(痰热阻肺证)的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。所选病症为急性支气管炎(痰热阻肺证)。自2022年1月至2023年9月,从21个参研医院入组359例3~7岁受试患儿,按3︰1比例随机分配至试验组和安慰剂组。分别服用小儿黄金止咳颗粒和小儿黄金止咳颗粒模拟剂。以用药7 d后咳嗽消失/基本消失率作为主要疗效观察指标。结果:1.治疗7 d,试验组咳嗽消失/基本消失率为73.95%,安慰剂组为57.61%,2组间差异有统计学意义(P=0.001)。2.治疗7 d咳嗽消失/基本消失中位天数,试验组与安慰剂组分别为5 d、6 d,2组间差异有统计学意义(P=0.006)。咳嗽症状严重度-时间的曲线下面积,试验组为7.20±3.79,安慰剂组为8.20±4.42,2组间差异有统计学意义(P=0.039)。3.治疗7 d,试验组中医证候积分与基线之间的差值为-16.0(-20.0,-15.0)分,安慰剂组为-15.0(-18.0,-12.0)分,2组间差异有统计学意义(P=0.004)。中医症候疗效:试验组临床控制49.04%,显效28.35%,有效16.48%,无效6.13%;安慰剂组临床控制38.04%,显效26.09%,有效29.35%,无效6.52%;2组间差异有统计学意义(P=0.014)。4.药物临床试验期间不良事件及不良反应发生情况,2组间差异均无统计学意义。偶见呕吐、腹泻不良反应。无与药物相关严重不良事件及不良反应。5.试验药物依从性良好,与安慰剂相比差异无统计学意义。结论:小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽(痰热阻肺证),有较好的安全性、有效性和依从性。

摘要：试验采用体外三步法(胃蛋白酶-胰酶-盲肠液法)研究了6种常用驴粗饲料原料体外营养物质降解率。采用单因素完全随机试验设计,比较研究全株玉米青贮、玉米秸秆、谷草、苜蓿、燕麦草、羊草6种粗饲料的体外营养物质降解率,每种粗饲料作为一个处理,每个处理6个重复。饲料原料在模拟胃内环境消化1 h,模拟小肠内环境消化24 h,在体外盲肠环境连续培养48 h。结果显示,全株玉米青贮和苜蓿在驴胃-小肠体外干物质(DM)、有机质(OM)、粗蛋白(CP)营养物质降解率显著高于玉米秸秆、燕麦草、谷草和羊草(P<0.05)。全株玉米青贮和苜蓿在驴胃-小肠-盲肠体外DM、OM、中性洗涤纤维(NDF)、和半纤维素(HCL)降解率与消化能(DE)均显著高于其他4种粗饲料(P<0.05),苜蓿在驴胃-小肠-盲肠体外CP降解率最高,显著高于其他粗饲料(P<0.05),全株玉米青贮与燕麦草次之。研究表明,6种粗饲料中苜蓿和全株玉米青贮体外营养物质降解率较高,表明其营养价值高于谷草、玉米秸秆、燕麦草和羊草。