摘要：无菌隔离器在制药行业的使用愈加广泛,但已有的研究更多地聚焦于设计布局、物料状态等方面,对人员操作因素的影响方面关注较少。以本公司冻干制剂生产车间为例,设计了一系列合理的无菌隔离器内干预操作,并在操作人员实行干预操作的基础上进行气流流型测试和无菌工艺验证。根据验证结果,判定操作人员在日常生产中的操作具有规范性,可为其他车间的无菌隔离器操作人员的培训和考察提供参考。

摘要：目的调查HIV男性感染者的阴性配偶对杀微生物剂临床试验参与意愿及其影响因素。方法采用横断面的研究设计,于2009年5月～7月,在云南省德宏州潞西市和盈江县,采用方便抽样对212名HIV男性感染者的阴性配偶进行问卷调查。结果共有191名调查对象符合研究标准,30.9%的调查对象表示愿意参加杀微生物剂临床试验,56.5%的调查对象表示不愿意,12.6%不置可否。影响调查对象临床试验参与意愿的因素有:调查地点(OR=5.98,95%CI:2.33～15.33)、民族(OR=3.25,95%CI:1.35～7.81)、参加过HIV相关防治和调查项目(OR=9.37,95%CI:2.49～35.28)、避孕方式(OR=0.20,95%CI:0.06～0.61)。结论调查对象对杀微生物剂临床试验参与意愿较低,需加强对杀微生物剂临床试验的健康宣导,为将来进行的杀微生物剂临床试验做准备。

摘要：目的研究艾滋病病毒(HIV)感染者的阴性配偶,对杀微生物剂的可接受性及相关影响因素。方法采用横断面设计,于2009年5-7月,在云南省德宏州潞西市和盈江县,采用便利抽样选取301名HIV感染者的阴性配偶进行调查。结果共有278名调查对象符合研究标准,47.5%的调查对象表示将来愿意购买并使用杀微生物剂。影响调查对象购买并使用杀微生物剂的因素有:调查对象的阳性配偶近半年是否有外出打工经历,是否参加过HIV相关防治和调查项目,是否愿意使用安全套。具有以下特点的杀微生物剂易被调查对象接受:(1)能安全有效地预防HIV感染;(2)一次使用的价格在5元以下;(3)非处方药;(4)剂型为栓剂。结论调查对象对杀微生物剂的使用态度较积极,但购买需求较低。