摘要：医疗器械可粗略地分为无源器械、有源器械、体外诊断试剂三大类,随着社会的发展,软件类产品也蓬勃发展起来。而根据医疗器械分类目录,器械从基础的外科器械到核磁共振等设备可以分为42类,伴随着这些产品的细分,器械检验机构的要求也越来越细,对于专业细分和环境设施的要求也不断提高。在此,作者根据实际经历提出了一些通用试验室设计中应考虑的问题,例如试验室的分工、要求等。

摘要：就便携式电动输液泵相关的安全标准中需要重点考虑的条款一一进行了详细的阐述并做了符合性设计的探讨,对该类产品的生产制造者具有一定的参考意义。

摘要：风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,如何对定制式医疗器械进行有效监管尚有待解决。本文在分析常规医疗器械产品风险管理现状的基础上,分析定制式医疗器械产品风险管理的困难,并从选样控制、设计和过程控制、最终产品质量控制、注册审核控制等方面提出了建议。

摘要：为使携行式外骨骼具有更好的减震和缓冲功能,在携行式外骨骼中增设了缓冲结构。将整个携行式外骨骼视为刚性结构与柔性结构的耦合模型,以60 kg为负重载荷,并考虑冲击系数,在ANSYS中利用刚性区域和耦合技术处理携行式外骨骼有限元模型,并进行该外骨骼结构行走姿态的受力分析和整机振动模态分析,获取外骨骼各姿态应力值和整机各阶振型、振动频率。根据分析结果得,外骨骼结构除踝关节结构需加强外,其余部件均满足静力学强度要求,模态分析结果显示该携行式外骨骼有效避免了人体运动过程中共振现象的产生。对外骨骼进行应力测试和行走测试,各测试数据表明外骨骼满足实际使用要求。

摘要：利用ANSYS软件对60 t-63 m岸边集装箱起重机进行轻量化设计,在保证刚度和强度满足要求的条件下,优化后结构质量比之前减少了3.56%。为计算由于测量误差等各种随机因素造成的结构失效概率,利用ANSYS软件概率分析功能对优化后结构进行可靠性分析,确定优化后结构的失效概率和应力、应变的均值分布曲线。从应力、应变对于各输入变量的灵敏度分析中得知,结构失效最敏感的参数是海侧立柱各板厚度。将优化设计和可靠性分析技术相结合,为以后的工程设计提供了一种分析方式。

摘要：在人体外骨背架结构中引入弹簧阻尼系统,使背架结构与外骨骼髋部结构的连接具有更好的减震和缓冲作用。以PPS材料制作的背架结构为研究对象,60 kg为负重载荷,创新性地利用刚柔耦合方式对背架结构弹簧阻尼系统有限元模型进行处理,并进行人体支撑弯曲运动多载荷步分析,获得各工况应力值、变形量及分布图。经分析得,背架结构完全满足静力学各项性能参数要求。

摘要：以PPS材料制作的携行式外骨骼系统背架结构为研究对象,以60kg为承载负荷,对背架结构的无支撑弯曲、人体支撑弯曲、人体支撑侧摆三种工况进行有限元分析,并获得背架结构在各工况下的整体应力分布及特定路径下的应力和变形分布。经分析得知,在无支撑弯曲工况下背架结构将产生巨大的集中应力与变形,因此应尽量避免在该工况下进行运动。背架结构在人体支撑弯曲和侧摆工况下所得的应力分布和变形较为理想,背架结构完全能够满足在这两种工况下进行长期运动。

摘要：设计一种基于顶杆结构的非旋转式锁,介绍其基本结构和工作原理,并对非旋转式锁和最常见的弹子锁在结构原理和设计的多样性等方面进行了对比,说明了所设计的非旋转式锁具有防盗性能突出、防水防锈性好、牢固性高等特点。

摘要：研究穿戴式外骨骼的工作原理,建立数学模型,采用MATLAB软件,应用粒子群算法开发了一套膝关节三铰点机构的优化设计系统来代替人工设计。粒子群算法是一种基于鸟群的智能优化方法,对于多目标、多约束条件的三铰点机构优化设计能够有效求解。仿真实践证明了该方法的有效性。

摘要：针对制动夹钳单元传统装配工艺的局限性,提出了基于三维模型的装配工艺可视化、精细化设计思路;对可视化工艺流程的需求调研,搭建了可视化工艺系统,实现了工艺编辑、流转发布、终端显示、问题反馈与解决、可视化质量检验以及关键数据采集等多项功能,提高了装配工艺的可读性、指导性和权威性,增强了工艺人员、车间操作人员以及质检人员的工作效率,提升了生产和产品质量管理水平。