摘要：目的 系统评价小针刀治疗肌筋膜炎的疗效与安全性。方法 在中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普科技期刊数据库(VIP)、中国临床试验注册中心、Pubmed、Embase、Web Of Science、Cochrane Library、Clinical Trials中检索有关针刀治疗肌筋膜炎的临床随机对照试验,检索时限均从建库至2022年2月。由2名研究人员严格按纳排标准单独进行筛选文献、数据提取、偏倚风险评估后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入11篇文献,共1 125例患者,其中治疗组564例,对照组561例。经Meta分析,治疗组在总有效率[RR=1.20,95%CI=(1.14,1.25),P <0.00001]、疼痛视觉模拟评分[MD=-1.41,95%CI=(-1.72,-1.10),P <0.00001]、5-羟色胺[MD=-6.83,95%CI=(-7.11,-6.56),P <0.00001]及β-内啡肽[MD=3.53,95%CI=(2.99,4.07),P <0.00001]方面均优于对照组。结论 单纯针刀治疗肌筋膜炎的疗效优于传统针灸疗法,但由于文献质量总体偏低、缺少安全性记录等原因,此结论尚需设计高质量、大样本、多中心的随机对照试验予以验证。