摘要：目的评价口服中药联合术后辅助化疗对早中期结直肠癌患者根治术后复发转移率的影响。方法检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(万方数据)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library、Embase、Medline建库至2021年12月10日口服中药联合术后辅助化疗影响早中期结直肠癌患者根治术后复发转移率的随机对照试验。运用RevMan5.3软件对文献进行Meta分析,采用GRADE进行证据质量评价。结果最终纳入文献17篇,涉及患者1842例,其中中西医结合组930例、西医组912例。Meta分析结果显示:中西医结合组的1、2、3年复发转移率均低于西医组,差异有统计学意义(P<0.00001)。GRADE分级结果表明证据质量为中低级证据,主要降级原因为研究设计不严谨、存在发表偏倚和样本量不大。结论口服中药联合术后辅助化疗较单纯化疗可能与结直肠癌患者根治术后更低的复发转移率有关。但受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量临床试验研究进行验证。