摘要：目的以健康受试者为对象进行单次及多次口服奥美拉唑干混悬剂(Ⅱ)的药代动力学试验,明确单次和多次给药后的药代动力学特征,并以市售奥美拉唑镁肠溶片为参比制剂,进行药代动力学比较研究。方法用单中心、随机、两周期、两交叉、自身对照试验设计,空腹条件下入组28例受试者,随机分为2组,每周期连续用药7天,每天口服奥美拉唑干混悬剂40 mg/1680 mg或奥美拉唑镁肠溶片40 mg,在第1天及第7天服药前后和第5~6天服药前分别按方案进行药代动力学血样采集,用LC-MS/MS技术测定血浆中奥美拉唑浓度,采用Win-Nonlin 7.0计算药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果受试者单次服用奥美拉唑受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(2256.30±793.61),(1415.11±764.68)ng·mL^(-1);AUC_(0-24)分别为(3812.88±3328.65),(3766.63±3272.82)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(3832.50±3347.36),(3788.94±3290.35)ng·h·mL^(-1);C_(max)、AUC_(0-24)、AUC_(0-∞)的90%CI分别为152.25%~194.41%,96.83%~117.39%和96.72%~117.13%。受试者连续给药奥美拉唑受试制剂和参比制剂后C_(ssmax)和AUC_(ss)显著增大,C_(ssmax)较单次给药分别增大了51.4%和71.5%,AUC_(ss)较单次给药AUC_(0-24)分别增大了91.3%和95.6%。结论奥美拉唑不同剂型口服给药后,AUC均生物等效,单次给药的C_(max)生物不等效,多次给药后稳态平均血药浓度生物不等效,受试制剂比参比制剂起效快。

摘要：目的以健康受试者为对象进行单次及多次口服奥美拉唑干混悬剂(20 mg,Ⅰ)的药代动力学试验,明确单次和多次给药后的药代动力学特征,并以市售奥美拉唑镁肠溶片为参比制剂,进行药代动力学比较研究。方法用单中心、随机、两周期、两交叉、自身对照试验设计,空腹条件下入组28例受试者,随机分为2组,每周期连续用药7天,每天口服奥美拉唑干混悬剂20 mg或奥美拉唑镁肠溶片20 mg,在第1天及第7天服药前后和第5~6天服药前分别按方案进行药代动力学血样采集,采用LC-MS/MS技术测定血浆中奥美拉唑浓度,采用WinNonlin 7.0计算药代动力学参数,并进行两种制剂单多次给药后的药代动力学比较评价。结果受试者单次服用奥美拉唑受试制剂和参比制剂后血浆中的C_(max)分别为(914.00±420.65),(668.61±435.34)ng·mL^(-1),AUC_(0-24)分别为(1408.87±1599.59),(1417.82±1806.58)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1416.42±1607.95),(1427.42±1824.80)ng·h·mL^(-1),C_(max)、AUC_(0-24)、AUC_(0-∞)的90%CI分别为125.66%~176.95%,95.89%~113.21%和95.95%~113.26%。多次给药后奥美拉唑(20 mg)受试制剂和参比制剂后AUC_(ss)的90%CI为91.14%~107.21%。结论奥美拉唑受试制剂和参比制剂(20 mg)口服给药后,AUC均生物等效,单次给药的C_(max)生物不等效,多次给药后稳态平均血药浓度生物不等效,受试制剂比参比制剂起效快,受试制剂的T_(max)小于参比制剂.

摘要：目的评价单次和多次口服非布司他片在中国健康受试者中的药代动力学特征以及安全性。方法本研究共纳入24例健康受试者,单次给药试验12例,多次给药试验12例。单次给药试验采用随机、自身对照、三剂量水平三周期交叉设计,分为3组,每组4例,依据周期先后分别服用非布司他片20,40,80 mg,每1周期用药1次。另入选12例受试者进行40 mg剂量的多次给药试验。试验第1天口服40 mg,第3天继续服用40 mg,每日1次,并连续给药6次至第8天。单次给药和多次给药试验均按计划的采血时间点采集静脉血,通过高效液相串联质谱法检测受试者血浆样本中非布司他的浓度。绘制药时曲线,用WinNonlin8.0软件进行药代动力学参数计算和分析。结果单次给药试验3个组的AUC_(0-t)分别为(2.52±1.09)×10^(3)、(5.82±1.83)×10^(3)和(13.61±5.02)×10^(3)ng·h·mL^(-1);Cmax分别为(1.10±0.48)×10^(3)、(2.34±0.62)×10^(3)和(4.31±1.54)×10^(3)ng·mL^(-1)。多次口服非布司他片试验第1天非布司他的药代动力学参数,AUC_(0-24h)为(6.49±2.04)×10^(3)ng·h·mL^(-1),C_(max)为(2.31±0.78)×10^(3)ng·mL^(-1)。多次口服非布司他片后,试验第8天非布司他的药代动力学参数,AUC_(0-∞)为(6.65±2.21)×10^(3)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-24 h)为(6.28±2.11)×10^(3)ng·h·mL^(-1),C_(ss_max)为(1.89±0.82)×10^(3)ng·h·mL^(-1)。结论单、多次口服给药后,非布司他20~80 mg在人体内的药代动力学过程基本符合线性特征,建议非布司他片在Ⅱ、Ⅲ期临床试验等的单次口服给药剂量范围20~80 mg,多次口服给药剂量为40 mg,给药间隔为24 h。

摘要：对于无源磁轴承，其轴向和径向劲度存在相互制约的关系。本文利用这一点来对共轴磁环组成的轴向、径向磁轴承的尺寸进行优化。

摘要：通过信息的安全防护设计,可提高电力监控自动化系统的稳定性与可靠性,规避潜在的运行风险。以电力监控自动化系统为研究对象,设计了信息安全防护的措施,同时把信息安全防护应用到电力监控自动化系统内,辅助提高电力监控自动化的运行水平。

摘要：目的研究奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,并以原研奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂为参比制剂,进行生物等效性评价。方法用单中心、随机、两周期、两交叉、自身对照试验设计,分别入组40例受试者,Ⅰ组交叉口服受试制剂或参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20 mg,Ⅱ组交叉口服受试制剂或参比制剂奥美拉唑干混悬剂40 mg。用LC-MS/MS法测定血浆中奥美拉唑浓度,用WinNonlin 8.0计算药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果受试者给予受试制剂及参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20 mg后C_(max)分别为(869.85±366.05)和(858.38±370.23)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1006.33±939.25)和(1022.64±1010.28)h·ng·mL^(-1)。C_(max)和AUC_(0-t)的90%置信区间分别为92.93%~112.62%和95.50%~102.90%。受试者给予受试制剂及参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂40 mg后C_(max)分别为(2276.00±787.45)和(2162.92±793.21)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3937.53±3336.61)和(3929.18±3034.03)h·ng·mL^(-1)。C_(max)和AUC_(0-t)的90%置信区间分别为96.41%~117.74%和95.13%~103.49%。药代动力学参数个体间变异均超过25%。结论受试制剂与参比制剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20 mg和40 mg的药代动力学参数分别在80.00%~125.00%等效区间内,表明在中国健康受试者中具有生物等效性。

摘要：机械式挖掘机工作装置的动力学研究是从挖掘机的理论动力特性曲线出发,以极端工况为计算条件,以工作装置的提升和推压系统的自然系统作为计算模型;将斗柄、动臂视为弹性体,运用拉格朗日方程建立9自由度工作装置的弹性动力学数学模型,有别于以往的刚体动力学模型;采用振型叠加法求得位移响应及各构件的最大动载荷及动载荷系数。研究中提出的挖掘机动力学分析方法,可适用于设计挖掘机新产品时的动力计算和强度校核,也可用于已有产品的动力评价。

摘要：近年来,随着国家治理环境的力度不断加强,环境保护工作的力度不断加大。目前国内很多地区仍在使用火力发电的方式,必然会产生大量烟气粉尘,给环境造成污染,而电除尘器是目前电厂用于控制烟气排放最重要的设备之一。通过相应的技术能够达到除尘降噪的目的,由于科技应用的不断提升,技术逐步发展成熟,已经成为电力企业尤其火力发电厂实现节能环保目标和安全稳定生产的主要措施之一。与其他的除尘降噪方式相比较,无论是设计理念还是制造工艺,在应对除尘降噪方面,电除尘技术都是最佳的选择。

摘要：通过对竹胶板模板的使用,针对模板变形,提出了采用大模板配置方案、简化荷载组合、改善模板加工工艺等模板设计的改进意见。

摘要：本文简述了聚氨酯打磨底漆的配方设计原则，介绍了产品的试制工艺过程及检测数据。