摘要：为深入探究影响药物临床试验违背方案发生的因素,以扎根理论为基础对安徽省某大型综合医院2017—2019年药物临床试验违背方案记录进行整理分析,构建药物临床试验违背方案影响因素模型。结果显示,“药物临床试验风险预控”与“药物临床试验前提基础”对违背方案的发生存在显著影响。建议提升研究环境资源条件,加强研究者及研究团队相关培训,合理设计研究方案。建立安全监测系统,完善不良事件报告处理机制,引导研究人员道德伦理意识观念深层转变,为减少临床试验违背方案的发生,控制药物临床试验质量提供一定的思路和建议。

摘要：本文以安医大二附院在信息化建设的探索实践为例,总结该院在医院信息管理系统、临床信息系统、运营管理系统建设中极具特色的服务模式,提出加强信息化顶层设计;打造信息集成平台;强化信息安全;建立数据化智慧医院管理体系等优化措施,试图为现代医院信息化建设提供参考。