摘要：目的探讨水提醇沉法提取金银花多糖的最佳工艺。方法用正交设计法研究影响金银花多糖提取的因素,用硫酸-苯酚法测定金银花多糖的相对百分含量。结果金银花多糖的最佳提取工艺为水浸提2 h,浸提温度90℃,氯仿萃取1次,沉析用乙醇浓度为80%。结论该工艺适合金银花多糖的提取,为深入研究金银花多糖提供了基础。

摘要：目的研究两种规格阿莫西林分散片与参比制剂的人体相对生物利用度,评价其人体生物等效性。方法采用3制剂3周期2重3*3拉丁方试验设计方案,24例男性健康受试者空腹条件下口服单剂量3种阿莫西林分散片,剂量均为1g,服药后于8h内抽取静脉血,高效液相色谱法测定血浆阿莫西林浓度。采用DAS药动学程序进行数据处理,计算参数并评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。结果阿莫西林分散片试验制剂A(每片0.25g)、试验制剂B(每片0.125g)与参比制剂(每片0.25g)的tmax分别为(1.68±0.56)h,(1.65±0.54)h,(1.79±0.61)h;t1/2ke分别为(1.19±0.34)h,(1.16±0.31)h,(1.10±0.15)h;Cmax分别为(12.42±3.01)μg·mL-1,(11.85±3.40)μg·mL-1,(11.16±3.07)μg·mL-1;AUC0-8h分别为(33.83±7.81),(32.38±7.62),(31.37±7.25)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(35.10±7.72),(33.63±7.87),(32.50±7.32)μg·mL-1·h。试验制剂A、B的相对生物利用度分别为(110.2±21.9)%和(106.0±25.3)%。结果表明,试验制剂与参比制剂主要药动学参数tmax、Cmax、AUC0-8h及AUC0-∞差异无显著性(P>0.05)。结论阿莫西林分散片试验制剂与参比制剂具有生物等效性。