摘要：目的将饮片质量评价的主观经验与其化学成分含量的客观指标相结合,多指标、综合评价醋炙香附的最佳炮制工艺,并对炮制终点的判断进行量化。方法基于Box-Behnken设计醋炙香附炮制工艺,通过德尔菲评价对醋香附不同炮制品的外观性状进行打分,以德尔菲评价的总得分为主观评价指标,以粗纤维、α-香附酮、圆柚酮、总黄酮、5-羟甲基糠醛(5-HMF)、总挥发油的含量为客观评价指标,采用CRITIC权重赋值法将主客观指标相结合,响应面法优选醋炙香附最佳炮制工艺。通过测定饮片的物性参数与色度,建立物性参数、色度与化学成分含量之间的相关性,找到与其内在化学成分含量相关性最多的指标,并用其量化炮制终点。结果醋炙香附的最佳炮制工艺:加米醋25%,使用带刻度的喷壶均匀喷洒在药材表面,每次喷洒5 mL,喷洒12次,闷润8 h至药材内无白心,140℃炮制7 min。pH值、氧化值均与色度L^(*)、b^(*)、ΔE^(*)(L^(*)为亮度,b^(*)为黄蓝色度值,ΔE^(*)为总色值)值具有显著负相关,吸水率与L^(*)、b^(*)、ΔE^(*)值具有显著正相关;粗纤维含量与pH值、氧化值呈显著负相关,与相对密度呈显著正相关;α-香附酮含量与pH值、氧化值呈极显著正相关,与L^(*)、b^(*)、ΔE^(*)值呈显著负相关;圆柚酮含量与pH值、氧化值呈极显著负相关,与L^(^(*))值呈显著正相关;总挥发油含量与pH值、氧化值呈显著正相关,与L^(*)、b^(*)、ΔE^(*)值呈显著负相关。结论优选的醋香附炮制工艺合理可行;推测香附在醋炙时将其pH值、氧化值分别控制在4.462~4.678、21.076 8~22.429 2,醋香附饮片整体状态即可达到最佳。

摘要：目的:均匀设计优选黄连紫草膏中黄连、黄柏、当归的水提取工艺。方法:黄连、黄柏、当归采用水回流提取的方法,以盐酸小檗碱含量和干膏得率为指标,考察加水倍数、浸泡时间、提取时间、提取次数4个因素对提取工艺的影响,最终确定黄连、黄柏、当归的最佳水提工艺。结果:最佳水提工艺为:8倍量的水,浸泡30min,提取60min,提取次数为3次。结论:试验所得结果可为黄连黄柏当归提取工艺的确定和黄连紫草膏的剂型改革提供依据。

摘要：目的以生品半夏Pinellia ternata毒性大小为标准,寻找标示半夏炮制品相对毒性大小的方法及相对毒性大小与指标成分间的关系。方法按照《中国药典》2020年版一部方法对半夏生品进行质量检查;将影响半夏炮制品毒性的4个因素(白矾用量、生姜用量、蒸煮时间、蒸煮温度)进行混合均匀设计,建立正棱锥降维模型;将上述4个因素降维成用以表征半夏炮制品相对毒性大小的单一因素S_(面),建立其与4个因素之间的回归方程;将得到的S_(面)与德尔菲评价法得出的相对毒性大小表征值进行相关性分析;采用薄层扫描仪、MATLAB软件测量物性分析指标色度(H、S、I),pH测量仪测定pH值,HPLC法测量半夏有机酸,将测得的以上指标成分与S_(面)进行回归分析。结果S_(面)与4个影响因素间的回归模型为S_(面)=1-0.0119 X_(白矾)-0.0058 X_(生姜)-0.0006 X_(时间)-0.0043 X_(温度),r^(2)=0.9838,P<0.001;模型得到的S_(面)与德尔菲评价法得到表征值均有显著相关性,r=0.9852,P<0.001;S_(面)与pH、H、S、I间的逐步回归模型为S_(面)=0.165 X_(pH)+2.393 X_(H)-0.533 X_(S)+0.372 X_(I)-0.631,r^(2)=0.9988,P<0.001。S_(面)与pH值、有机酸间的逐步回归模型为S_(面)=0.185 X_(pH)+0.163 X_(L-苹果酸)+0.186 X_(草酸)-0.508,r^(2)=0.9955,P<0.001。结论毒性标示模型具有效性,能够模拟出毒性影响因素与毒性大小间的量化关系,同时也能模拟出物性参数、化学指标与毒性大小的量化关系,对半夏炮制品的炮制方法的确定提供数据支持,为研究确定半夏炮制品毒性大小提供新思路。

摘要：目的:优选黄连紫草膏中地黄、紫草的提取工艺。方法:以梓醇、毛蕊花糖苷、紫草素的含量和干膏得率为指标,考察乙醇体积分数、提取时间、乙醇用量、提取次数对提取工艺的影响,通过层次分析法确定各指标的权重系数,均匀设计优选醇提工艺。结果:最佳提取工艺为12倍量65%乙醇提取2 h。结论:该优选工艺稳定可行,可为提取工艺的确定和剂型改革提供依据。

摘要：目的:优选槐角"九蒸九制"炮制工艺参数。方法:以总黄酮、多糖、槐角苷、芦丁、染料木苷、5-HMF为指标,采用均匀设计试验结合总评归一法考察焖润时间、蒸制时间、蒸制次数对槐角炮制的影响,优选蒸槐角最佳炮制工艺参数。结果:槐角最佳炮制工艺为:焖润1.6 h,共蒸制9次,每次蒸制1.7 h。槐角炮制品色泽光亮、气香,炮制品质量稳定。结论:优选得到的炮制工艺稳定可行,为规范槐角饮片的炮制加工和初步阐明"九蒸九制"科学内涵提供科学依据。

摘要：目的 基于AHP-熵权TOPSIS混合加权法和均匀设计法优化何首乌九蒸九制炮制工艺。方法 以闷润时间、蒸制时间、蒸制次数为考察因素,以5-羟甲基糠醛、二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚、何首乌多糖含量为评价指标,采用AHP-熵权TOPSIS混合加权法确定各指标权重系数,结合均匀设计法优选何首乌九蒸九制炮制工艺。结果 优化的何首乌九蒸九制工艺为闷润时间1 h、蒸制时间6 h、蒸制次数9次。验证试验的平均综合评分为94.85分(RSD=2.80%,n=3),与预测值(99.74分)的相对误差为-4.90%。结论 优化的炮制工艺稳定、可行,为九蒸九制何首乌的规范化生产及应用提供参考和依据。

摘要：目的通过对延胡索醋炙工艺、物性参数及成分含量之间的测量,分析其动态变化过程和相关性,并进行醋炙工艺优选。方法首先依据Box-behnken法建立3因素3水平的醋炙工艺Box-behnken设计表。分别测定延胡索生品及不同醋炙品的物性参数(振实密度、pH值、氧化值);采用紫外分光光度法测定样品中总淀粉含量;利用高效液相法同时测定样品中延胡索乙素及原阿片碱含量。最后对所有参数进行皮尔逊相关性分析,绘制延胡索乙素含量及原阿片碱含量间的模型函数回归曲线。结果醋炙工艺中炒制时间、炒制温度、辅料用量程度越高,均会使pH值降低。炒制温度和辅料用量相同时,随着醋炙时间增加,总淀粉含量减少而支链淀粉含量有所增加,延胡索乙素含量降低,振实密度也随之下降,并与总淀粉含量呈现显著正相关性。炒制时间和炒制温度相同的条件下,辅料用量越多,原阿片碱含量升高。延胡索乙素含量随着原阿片碱含量升高而升高,达到峰值后下降。结论通过对工艺、物性以及含量参数的分析可以看出,不同的变量之间存在相互作用和动态传递过程。可以通过对工艺的控制,得到最优醋制品,成品的醋炙延胡索也可以通过对某一含量或物性参数的测量,推断其品质。最优醋炙工艺为:炒制温度110℃,炒制时间17.5 min,辅料用量10%。

摘要：目的利用主成分分析法优选半夏、天南星、白附子生品及炮制品水丸的最佳制剂工艺。方法首先利用均匀设计法设计并制备多批次药材水丸。紫外-可见分光光度法及高效液相色谱法测定水丸中的成分含量(总淀粉、总多糖、总皂苷、尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿苷、鸟苷、夏佛塔苷)。之后利用主成分分析法计算不同样品的综合评价指标值,绘制等高线图并优选出不同水丸的最佳工艺。结果炮制和制剂过程对药品的药性药效有影响。对于3味药材的丸剂来说,半夏生品及最优炮制品水丸的最佳制备工艺为泛丸时间0.5 h、干燥时间8 h、干燥温度80℃,市售炮制品水丸的最佳制备工艺为泛丸时间0.5 h、干燥时间12 h、干燥温度80℃,天南星水丸的最佳制备工艺为泛丸时间0.5 h、干燥时间8 h、干燥温度60℃,白附子水丸的最佳制备工艺为泛丸时间1 h、干燥时间12 h、干燥温度60℃。结论利用主成分分析法,可以聚合多元信息,综合评价,为中药水丸质量判断及工艺优选提供了新的方法。

摘要：目的探究白术饮片清炒炮制过程中物性参数与有效成分的相关性及炮制温度和炮制时间对白术有效成分含量的影响。方法以不同的炮制温度和时间对白术饮片进行炮制,制备炒白术、焦白术、白术炭,探究炒白术、焦白术、白术炭中有效成分含量随温度和时间的变化规律,运用均匀设计法制备不同炮制程度的清炒白术饮片,测定饮片的物性参数(色度值、pH值、相对密度、氧化值和吸湿率),紫外分光光度法测定多糖含量,HPLC法测定5-HMF、白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和苍术酮含量,运用SPSS 25.0软件进行物性参数与有效成分的相关性分析,并建立相应的回归模型,采用AHP-CRITIC法对白术不同程度炮制饮片进行多指标综合评价。结果随着炮制温度的升高和炮制时间的增加,5-HMF在初炒到炒黄阶段基本没有产生,在炒焦阶段含量大幅增加,炒炭阶段含量开始下降,并趋于稳定;白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ在炒焦阶段达到最大值;苍术酮在炒黄阶段时含量最高,随着炮制程度的加深,含量呈下降趋势,至炒炭后趋于稳定;多糖含量随着炮制程度的加深不断下降。经相关性分析,5-HMF含量与H、I值和pH值具有极显著负相关;白术内酯Ⅲ、苍术酮含量与H、I、pH值具有显著正相关;多糖含量与pH值和相对密度具有显著正相关,与氧化值呈极显著负相关;白术内酯Ⅰ含量与S具有极显著正相关;白术内酯Ⅱ含量与H具有显著正相关。分析建立的7个回归模型P值均小于0.05,具有统计学意义,可用物性参数依据定量模型预测有效成分含量,分别在89.1%、90.2%程度上根据H值、I值和pH值预测分析5-HMF和苍术酮含量,在74.7%程度上依据pH值、相对密度和氧化值预测分析多糖含量,在73.7%程度上根据饱和度S预测分析白术内酯Ⅰ含量,在84.3%、42.7%程度上根据色调H预测白术内酯Ⅱ和白术内酯Ⅲ含量,在35.1%程度上可以根据5-HMF含量预测分析饮片整体质量。结论白术不同程度炮制品物性参数与有效成分含量具有显著相关性,物性参数与有效成分的回归模型可分析预测物性参数与有效成分含量之间的关系,为规范化白术的炮制工艺和提高白术饮片质量提供科学依据。

摘要：目的探讨不同物料配比对通脉丸溶出的影响。方法混料均匀设计对通脉丸处方中纤维类、淀粉类、油树脂类3种不同物料进行配比组方,HPLC法测定溶出液中士的宁、马钱子碱、芍药苷、毛蕊异黄苷、阿魏酸、橙皮苷、丹酚酸B含量,紫外分光光度法测定总黄酮含量,层次分析法确定指标成分权重系数,统计分析系统软件(SAS)进行溶出模型优选并计算溶出参数T40,矩阵试验室软件(Matlab)在物料配比与T40之间建立数学模型,并实现两类物料与T40之间数据可视化。结果物料配比与溶出参数间的数学模型为T40=8.93-5.31X1-5.83X2+17.67X1X3(X1、X2、X3分别为纤维类、淀粉类、油树脂类物料的配比,r2=0.9706,P=0.01,RMSE=0.5696)。结论纤维类物料对促进溶出具有显著影响(P<0.05);淀粉类物料具有促进溶出作用,但是不显著(P=0.05);纤维类与油树脂类的交互项具有抑制溶出作用,但是不显著(P=0.07)。