摘要：目的调查广东、广西、福建、湖南4个省份精神专科医院或开设精神科的综合性医院的治疗药物监测(TDM)实施情况。方法采用在线问卷调查形式开展调研,回收的问卷通过可信度评判后方可参与统计。结果共回收有效问卷69份,其中已开展TDM的有39家,35.9%开展TDM的受访医院参与室间质评,由药学部门开展的TDM中,37.5%和50.0%分别对全部和部分异常值进行临床干预,而由检验科开展的TDM,该数据分别为16.7%和30.0%。结论TDM应有临床药学人员的参与,由检测部门、临床药学和临床医师共同为患者实现个体化药物治疗。

摘要：目的:基于中国精神分症患者氨磺必利群体药动学特征模型,预测不同用药方案下患者服用氨磺必利后的稳态血药浓度,实施个体化给药方案设计。方法:回顾性收集55例患者的110个氨磺必利血药浓度值,运用已建立的氨磺必利群体药动学模型,通过第1个血药浓度值估算个体药动学参数,并以此预测后续血药浓度值,比较实际测量值与预测值,评估模型预测准确性,应用蒙特卡洛法仿真不同给药方案下氨磺必利稳态药物浓度范围。结果:预测的氨磺必利血药浓度与真实的血药浓度产生的误差的中位值为2.51 ng/ml,平均预测误差分别为2.78 ng/ml,均方根误差为75.8 ng/ml,表明该预测模型预测性与准确性良好。不同日剂量下氨磺必利的稳态谷浓度的存在显着差异。稳态谷浓度随着日剂量的增加而增加;当日剂量>600 mg时,氨磺必利稳态谷浓度通常会超过推荐治疗范围上限(320 ng/ml);相同日剂量下,给药时间间隔为24 h,谷浓度最低浓度波动度最大,随着给药频次的增加,谷浓度增加,浓度波动度变小。结论:基于群体药动学模型,可以准确地通过有限采血点预测个体的药物浓度范围,给药频次及给药剂量是影响氨磺必利血药浓度的主要因素。

摘要：目的:评估新型冠状病毒肺炎疫情期间56℃加热30 min灭活血液标本对5-羟色胺再摄取抑制剂治疗药物监测的影响。方法:血清样品用乙腈蛋白沉淀法前处理,用液相色谱串联质谱法测定艾司西酞普兰、氟伏沙明、氟西汀、去甲氟西汀、帕罗西汀和舍曲林血清药物浓度,考察血液标本灭活前后基质效应、血清质控样品灭活后药物稳定性和临床血液标本灭活后对血清药物浓度的影响。结果:6个化合物灭活前后内标归一化基质效应无明显差别,艾司西酞普兰、氟伏沙明、氟西汀、去甲氟西汀和帕罗西汀在该灭活条件下可保持稳定,血液标本灭活后浓度无明显改变,舍曲林灭活后出现降解,而血液标本由于加热后溶血导致细胞内舍曲林扩散至血清中,其灭活后血清浓度反而增加。结论:艾司西酞普兰、氟伏沙明、氟西汀、去甲氟西汀和帕罗西汀的血液标本可用56℃加热30 min灭活处理,而舍曲林在该灭活条件下检测结果不准确。

摘要：目的优化泊洛沙姆温敏水凝胶体系负载布南色林,并对凝胶中布南色林含量进行测定。方法采用直接混合法配备含药温敏水凝胶体系,倒置小管法测定胶凝温度(Tgel)。以Tgel为因变量,25%泊洛沙姆407体积(X1)、50%泊洛沙姆188体积(X2)和1%布南色林药物混悬液(X3)为考察因素,通过星点设计法优化制剂处方。采用高效液相串联质谱外标法测定凝胶中布南色林含量。结果随着泊洛沙姆407体积增加,Tgel呈下降趋势;泊洛沙姆188体积增加,Tgel呈增加趋势;最终选定处方(X1=3.7,X2=0,X3=0.45)。布南色林浓度在1~200 ng·m L^(-1)范围内线性良好,选择性(y=32 148.1x+6 066.60,R^(2)=0.999 3)、灵敏度、精密度、准确度均符合要求。水凝胶中布南色林浓度为(0.79±0.06) mg·mL^(-1)。结论本研究提供一种基于星点设计法优化布南色林-泊洛沙姆温敏水凝胶处方的方法,为难溶性药物通过温敏水凝胶体系实施缓释给药途径提供经验和思路。